生物安全柜检测依据标准规范.docxVIP

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生物安全柜检测依据标准规范 生物安全柜检测依据标准规范 PAGE PAGE / NUMPAGESPAGE3 生物安全柜检测依据标准规范 PAGE 可编写可更正 生物安全柜检测依据的标准规范 生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各样生物实验室等领域,是保障生 物安全和环境安全的重要基础,属于“民生”计量的范围。早在3O年前,生物安全柜检测已经在外国睁开,目前主要依据欧盟或美国的标准。在国内,目前还没有一致的生物安全柜检测国家标准,生物安 全柜检测方法十分凌乱,既有建设部的标准,又有药监局的标准,还有采用欧盟标准、美国标准或各生产厂的企业标准的,检测结果无可比性。下面为大家详细比较生物安全柜检测的标准依据,和对需注意的生物安全柜检测要点和要点技术加以说明,为实验室工作人员、检测人员、管理人员和其他涉及安全柜使用保护的相关人员在工作中恩赐指导。 生物安全柜检测现行的主要标准依据有: (1)欧盟EN12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria forMicrobiologicalSafetyCabinets 》 (2)美国 NSF/ANSI49—2002《Class II(Laminar Flow) BiosafetyCabinetry 》; (3)JG170-2005 中华人民共和国建筑工业行业标准《生物安全 柜》; (4)YY0569-2005中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》 。 标准依据主要指标的差异见表 1。 1 可编写可更正 尽管欧美两项标准不同样,但是在大体上拥有很大的相似性, 这两项标准为用户供应了同样水平的质量和安全保障。 EN12469: 2000在测量精确性规定方面与 NSF,ANSI49—202对照略有逊色, 而在某些测量方法和要求方面 (比方KI—Discus测试、气流报警系统 等)也较有优势。我国的标准YY0569—205在吸取了欧美标准中最正确方法的基础上,又创新编制了主编人都不知道如何实现的的测试方 2 可编写可更正 法,所以说是目前生界上最难执行的标准。我国的标准 JG170—205 对型式试验和出厂检验的项目作了细分,出厂检验的项目相对简化, 增加了标准的可操作性。 3

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