任务一口服补液盐散的制备优秀课件.pptVIP

第一页，共30页 课程简介 口服固体制剂的基本情况 口服固体制剂的溶出 前处理工序 合适的辅料 分散 溶出 吸收 作用 固体制剂生产管理要求 非无菌制剂 温度 湿度 压差 原辅料 核对 GMP管理 第二页，共30页 项目说明 三个任务: 普通散剂的制备 倍散的制备 中药散剂的制备三个任务 每个任务按照操作先后顺序共分配料、粉碎与过筛、混合、分剂量包装（内包装）、外包装五个工序 每个工序由准备工作、生产过程、清洁清场等几部分组成。 第三页，共30页 认识散剂 第四页，共30页 定义 分类 散剂（powders）系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。 药典一部分为：内服和外用散剂 药典二部分为：口服散剂和局部用散剂。 第五页，共30页 定义：一部 第六页，共30页 定义：二部 第七页，共30页 中药散剂示意图 化学药散剂示意图 第八页，共30页 散剂特点： 1、散剂粉末颗粒的粒径小，比表面积大、容易分散、起效快； 2、外用散的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛作用； 3、贮存、运输、携带比较方便；制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。 4、但也应注意散剂由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响 第九页，共30页 散剂的质量要求： ( 1) 外观均匀度 散剂应呈现均匀的色泽，无花纹与色斑。