国际质量体系简介及其导入.pdf

国际质量体系简介及其导入 一、国际标准体系版本及组成 1、版本演变 ISO9000系列标准是国际标准化组织 (ISO) 为了适应国际贸易发展需要而于 1987 年制 定的国际质量管理标准； 我国 1988 年 12 月决定等效采用该国际标准， 并由国家 技术监督局颁 布了相应的 GB/T10300 《质量管理和质量保证》系列标准。 1992 年 10 月颁布了 与该国际标准 等同、全面接轨的 GB/T19000系列标准。 1994年 7 月 1 日，ISO/TC176委员会公 布了对原 87 版的修订版和补充的 ISO9000族标准，我国等同采用该新标准 , 并颁布了相应的 GB/T19000: 94 版标准。 2、94 版 ISO9000族标准构成 共有 16 个，我国已全部等同采用，具体包括： (1)GB/T6583 —— 1994 质量管理和质量保证 术语 ( 共有 67 条) (2)GB/ —— 1994 质量管理和质量保证标准 第 1 部分：选择和使用指南 (3)GB/ —— 1993 质量管理和质量保证标准 第 2 部分： GB/T19001、GB/T19002 和 GB/T19003实施通用指南 (4)GB/ —— 1991 质量管理和质量保证标准 第 3 部分： GB/T19001—— ISO9001 在软件开发、供应和维护中的使用指南 (5)GB/ —— 1993 质量管理和质量保证标准 第 4 部分：可信性大纲管理指南 (6)GB/T19001— 1994 质量体系设计 / 开发、生产、安装和服务的质量保证模式 (7)GB/T19002 一 1994 质量体系生产、安装和服务的质量保证模式 (8)GB/T19003— 1994 质量体系最终检验和试验的质量保证模式 (9)GB/ ＝1994 质量管理和质量体系要素 第 1 部分：指南 (10)GB/ — 1991 质量管理和质量体系要素 第 2 部分：服务指南 (11)GB/ 一 1993 质量管理和质量体系要素 第 3 部分：流程性材料指南 (12)GB/ — 1993 质量管理和质量体系要素 第 4 部分：质量改进指南 (13)GB/ — 1990 质量体系审核指南 审核 (14)GB/ — 1991 质量体系审核指南 质量体系审核员的评定准则 (15)GB/ — 1991 质量体系审核指南 审核工作的管理 (16)GB/ — 1992 测量设争伪质量保证要求 第 1：部分：测量设备舶计量确认 体系 其中， GB/T19001— IS09001、GB/19002— IS09002 和 GB/T19003— IS09003 是一 组三 种典型的不同质量保证模式， 用于外部质量管理； GB／T19004— ISO9004 用于全 面指导企业内 部实施质量管理。 二、质量体系的使用方式 1．企业内部实施质量管理 即根据 GB/T19004— ISO9004 的指导，在企业建立一个内部质量管理体系。 2 ．合同情况 即在订货或供销合同中，需方规定对供方的质量体系的要求。 3．第二方认定或注册 供需双方在签订合同前或在签订合同过程中， 需方对供方的质量体系按有关标准 和需求 进行评定。对评定合格且能保持这种质量保证能力，需方则予以登记注册认可， 作为长期供货 合作伙伴。 4 ．第三方认定或注册 供方的质量体系按某一标准接受认证机构 ( 第三方 ) 的评价，认定合格的企业予以 登记注册。 认证机构要定期对供方的质量体系进行监督检查。 供方同意对所有需方、 顾客都 保持其质量体 系。显然，第三方认定或注册可以减少需方、顾客对供方质量体系评定的次数； 范围，节省费用。 三、重要质量术语