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[键入文字] 关于氨金黄敏颗粒微生物限度检查方法的验证 ? 2012-12-20 ? ?【编者按】：医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果 的论说性文章。论文网为您提供医药论文范文参考，以及论文写作指导和格式排版要 求，解决您在论文写作中的难题。 ? ?关于氨金黄敏颗粒微生物限度检查方法的验证 ? ?【摘要】 目的 验证氨金黄敏颗粒的微生物限度检查方法是否适用于该供试品的检 查。方法 细菌计数采用低速离心 培养基稀释法，霉菌及酵母菌计数按常规检查法， 控制菌按常规检查法。结果 稀释剂对照组的菌回收率大于 70%，试验组的菌回收率大 于 70%;阴性对照组未检出阴性对照菌，试验组检出阳性试验菌。结论 可以用该微生 物限度检查法进行氨金黄敏颗粒的检查。 ? ?【关键词】 氨金黄敏颗粒 微生物限度检查法 验证 ? 1 [键入文字] ?氨金黄敏颗粒的微生物限度检查法本公司以前采用常规法，为了保证检验方法的科 学性，现对本公司生产的氨金黄敏颗粒的微生物限度检查方法进行方法学验证，验证 此方法是否适用于该供试品的检查。 ? ?1 材料与仪器 ? ?1.1 试验样品 药品名称：氨金黄敏颗粒，批号：090901、090902、090903，来源： 公司自产。 ? ?1.2 验证用仪器 ? ?1.2.1 电热恒温干燥箱、电冰箱、电热恒温培养箱、恒温水浴锅、离心机、蒸汽灭菌 锅、