药事管理复习知识点.pdfVIP

. 第一章 绪论 药事的含义： 药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、 监督等活动有关的事。 《药物非临床研究质量管理规范》 GLP 《药物临床试验质量管理规范》 GCP 《药品生产质量管理规范》 GMP 《药品经营质量管理规范》 GSP 《中药材生产质量管理规范》 GAP 药事管理的研究方法： 1、文献研究法 2、调查研究法 3、实验研究法 4 、实地研究法 药事管理学科 ：是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的 理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的 学科体系 ，是以药品质量监 督管理为重点，以解决公众用药问题为向导的 应用学科 ，具有社会科学性质。 药事管理的含义 (了解 )：药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管