癌抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）产品技术要求.docVIP

批准日期：2021年6月7日 PAGE PAGE 1 医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20212400464 癌抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒 （磁微粒化学发光法） 产品型号/规格 产品规格 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 划分说明 产品规格是根据试剂盒检测人份数不同来划分，不同试剂盒试剂总量不同，详见下表1试剂盒主要组成成分： 表1试剂盒主要组成成分 组分 规格 规格 规格 主要成分 50测试/盒 100测试/盒 200测试/盒 CA72-4校准品A～F（选配） 0.60mL/瓶， 各1瓶 0.60mL/瓶， 各1瓶 0.60mL/瓶， 各1瓶 分别