手术机器人产业研究报告-500亿高壁垒赛道看国产龙头蓄势待发.docx

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? ? 手术机器人产业研究报告 500亿高壁垒赛道看国产龙头蓄势待发 ? ? 1、手术机器人行业概览 1.1 手术机器人时代的来临 机器人辅助手术(robot-assisted surgery,RAS)作为第三代外科手术形式,在强化传统微创手术 (Minimally Invasive Surgery,MIS)的优势的同时,又克服了MIS的局限性,促进了更多的开放手术往 微创转变。 手术机器人的定义:是集医学、机械学、生物力学及计算机科学等多学科于一体的医疗器械产品,借助微创 手术和相关底层技术发展,能从视觉、听觉和触觉上为医生进行手术操作提供支持,被用于高于人类能力的 微创手术领域实现对手术器械的精准控制。 常见分类: 1. 从临床医学应用角度分类。手术机器人可分为腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、 经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人和其他手术机器人(如神经外科手术机器人)。 2. 按操控方式分类。可分为被动支撑手术机器人、协同操作手术机器人、主动驱动手术机器人以及主从 遥控操作手术机器人。其中主从遥控操作手术机器人为最常见的手术机器人,主端一般为主刀医生控 制,从端为机械臂控制,主端通过从端进入人体体内进行手术操作,同时通过从端上的视频成像系统 获得高清目标图像。 1.2 如何看待手术机器人的潜力 高难度手术和良性手术 手术大体可以分为1)癌症或其他高难度手术;2)简单的良性手术。 高难度手术:手术紧迫,价格不敏感,报销高等特点,这部分手术这是初期实现机器人手术渗透的重点。在 卫健委《医疗机构手术分级管理办法》中,根据风险性和难易程度不同,手术分为四级。其中三、四级手术 往往难度较大、过程复杂、风险较大,因此需要高级别的医院和高级别的医生才能开展。比如妇科中的腹腔 镜下子宫切除术(四级)、复杂卵巢癌根治术(四级)、阴道骶骨固定术(四级);普外科的腹腔镜下结直 肠癌根治术(四级);泌尿外科的前列腺癌根治术(四级)和腹腔镜下肾切除术(四级);骨科中的特殊类 型疾病的人工主髋置换术(四级)和人工全膝关节置换术(四级),以上术式是初期逐项转向机器人手术的 重点。 1.3 国内外手术机器人市场规模 全球手术机器人市场高速发展,腔镜手术机器人和骨科手术机器人为主要市场。2015~2020年,全球手术机器人市场规模从30亿美元增加到83.2亿美元,复合增速22.6%,估计到2026年将 达到335.9亿美元,复合增速26.2%; 2020年全球腔镜手术机器人市场规模52.5亿美元,骨科手术机器人市场规模13.9亿美元,为主要的运用领域。 国内手术机器人市场:绽放前夜 2015~2020年,中国手术机器人市场规模从0.93亿美元增加到4.25亿美元(约27.6亿元),复合增速35.7%,估 计到2026年将达到38.4亿美元(约250亿元),复合增速44.3%;占全球市场份额从2020年的5.1%提升到11.4%。 2020年中国腔镜手术机器人市场规模3.18亿美元,骨科手术机器人市场规模0.43亿美元,处于绽放前夜。 2、腔镜手术机器人和直觉外科公司复盘 2.1 腔镜手术机器人概览 腔镜手术机器人是手术机器人运用领域的代表 定义:腔镜手术机器人是为完成各种复杂的微创手术而设计。通常采用主从遥控操作的操控方式,由外科医 生控制台、患者侧手术车和一套三维高清影像系统组成。由于传统微创手术(MIS)主要借用内窥镜和相关 器械在人体天生官腔内(腹腔、盆腔、胸腔等)进行手术操作,腔镜手术机器人在人体内的部分与MIS手术 较为接近。 腔镜手术机器人是商业化最成功的手术机器人代表,2026年全球有望达到180亿美元。腔镜手术机器人具 有微创、精细、灵活、滤抖等显著优势,可以极大地扩展外科医生的手术能力,有效解决传统手术所面临的 各种问题,因此在泌尿外科、妇科、普外科拥有很好的运用前景(占比90%以上)。 2.2 腔镜手术机器人的运用场景 临床场景和手术量增长 以da Vinci为例,2005年前基本获批了目 前主流的临床适应症,如普外科、泌尿科、 妇科。 全球RAS手术量稳健增长。 泌尿外科:从RARP到RAPN,手术机器人在泌尿科领域蓬勃发展。 妇科:当前以子宫切除术为主,未来单孔腹腔镜手术机器人有望进一步打开市场。 普外科:已成机器人手术最大赛道,主要术式包括疝修补、结直肠手术、减肥和胆囊切除术 。 手术机器人目前在普外科的临床运用主要在胃肠手术和肝胆胰手术,近年来在美国疝修补手术中运用逐渐兴起。术式包括: 胆囊切除术、Nissen胃底折叠术、抗反流手术、胃旁路手术、结直肠手术、疝修补手术、甲状腺切除术等。 2.3 直觉外科公司的复盘 发展历程:聚焦软组织外科手术,成为腔镜手术机器人领路人 ISRG“试错的过程+成功的结果

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