肺癌骨转移临床诊疗专家共识.pptVIP

唑来膦酸011研究: 入选标准 组织学或细胞学除外乳腺癌, 多发性骨髓瘤, 前列腺癌 并分类以下: 非小细胞肺癌 (NSCLC) 其她实体瘤, 包含肾癌和小细胞肺癌 (SCLC) 有明确 放射影像学证据证实存在骨转移（溶骨、成骨、混合性） 进入研究时正确接收抗癌诊疗 血清肌酐 ?3.0 mg/dL (265 μmol/L) 东部肿瘤协作组 (ECOG) 评分 0, 1, 或 2 Rosen L, Gordon D, Tchekmedyian S, et al. JCO ;21:3150. 唑来膦酸011研究: 研究终点 研究目 评定唑来膦酸4mg与抗癌诊疗联合使用, 在预防乳腺癌、多发性骨髓瘤、前列腺癌之外 实体瘤溶骨性骨转移骨相关事件中 疗效。 关键疗效和终点 出现最少一处SRE患者 定义: 病理性骨折 脊髓受压 骨放射诊疗 骨科手术 Rosen L, Gordon D, Tchekmedyian S, et al. JCO ;21:3150. 唑来膦酸011研究: 研究终点 次要疗效和终点 出现最少一处SRE包含恶性肿瘤高钙血症（HCM） 患者百分比 至出现第一次 SRE 时间 骨患病率 (SMR) 至出现骨转移 时间 关键安全性终点 安全性 存活率 至疾病全方面进展时间 ECOG 评分 疼痛评分 止痛评分 生活质量 骨吸收标识物 Rosen L, Gordon D, Tchekmedyian S, et al. JCO ;21:3150. 唑来膦酸011研究: 肿瘤类型 肿瘤类型 n % 非小细胞肺癌 244 49 肾细胞癌 46 9 结肠/直肠/小肠肿瘤 37 7 小细胞肺癌 (SCLC) 36 7 原发灶未知 肿瘤 35 7 膀胱癌 26 5 食管/胃食管肿瘤 12 2 头颈部肿瘤 10 2 黑色素瘤 10 2 甲状腺癌 6 1 其她类型肿瘤 (n = 11) 39 8 Rosen L, Gordon D, Tchekmedyian S, et al. JCO ;21:3150. 第9个月时, 唑来膦酸显著降低SRE发生率 发生SRE患者数 (– HCM) P =.127 所有患者 0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 唑来膦酸 4 mg 安慰剂 发生SRE患者数 (+ HCM) 0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 唑来膦酸 4 mg 安慰剂 P =.039 所有患者 Lee S.Rosen.et al. cancer ;100:2613-21 中位时间（天） P 值 唑来膦酸 4 mg 236 .009 安慰剂 155 时间（天） 无事件生存率（%） 81 天 唑来膦酸显著延迟SRE出现 唑来膦酸较抚慰剂相比, 延迟SRE出现＞2个月 SRE包含恶性高钙血症 Lee S.Rosen.et al. cancer ;100:2613-21 多事件分析: 唑来膦酸显著降低SRE风险 有利于唑来膦酸 有利于抚慰剂 P 值 风险比（唑来膦酸 vs 抚慰剂) .003 .016 全部患者1 非小细胞肺癌2 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2 1.4 1.6 1.8 2 风险降低 31% 32% 0.693 0.675 .010 58% 肾癌2 0.418 SRE包含恶性高钙血症 1.Rosen et al.cancer. ,100:2613-21 2.Lipton A.cancer. ;98:962-969 适应症 高血钙 骨相关事件（SRE） 乳腺癌 多发性骨髓瘤 肺癌 前列腺癌 氯屈膦酸 ? ? ? 帕米磷酸 ? ? ? 唑来膦酸 ? ? ? ? ? 伊班膦酸 ? ? ? = 欧盟认证 ? = 全球认证 双膦酸盐 适应症 双膦酸盐诊疗骨转移引发 骨相关事件 唑来膦酸能有效预防或延缓肺癌骨转移 （包含溶骨和成骨）引发 骨相关事件 发生。 诊疗肺癌骨转移引发 骨相关事件, 推荐静脉注射唑来膦酸4mg（大于15分钟）, 每3～4周反复一次。 证据等级: II 推荐等级: B 目录 序言 肺癌骨转移概述 肺癌骨转移诊疗 肺癌骨转移诊疗 双膦酸盐在肺癌骨转移 诊疗指导 诊疗骨转移引发骨相关事