晾丸岗位标准操作规程.pdfVIP

药业有限公司 标题： 总页- 分页 3-1 版号 A/0 晾丸岗位标准操作规程 文件编号 TG-S63-035 起草人 起草日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 审核人 审核日期 年 月 日 颁发单位 生设部 批准人 批准日期 年 月 日 新订□ 修订□ 前处 固体 分发 质保 生设 营销 办公 仓储 理提 总工 制剂 存档 单位 部 部 部 室 部 取车 车间 间 分发 1 1 0 0 0 0 1 0 1 数量 目 的 建立水蜜丸晾丸岗位标准操作规程，使晾丸岗位生产标准化、规范化。 范 围 固体车间水蜜丸晾丸岗位。 责 任 人 车间主任、质量监控员、固体车间操作工人。 操作步骤： 1 生产准备 1.1 生产操作人员按照《进出三十万级洁净区人员更衣标准操作规程》 （TG-Q75-062）进 行更衣，进入生产操作间。 1.2 工序班长经一次更衣后， 提前 10 分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令及 批生产记录，并根据指令填写生产状态标志，将批生产指令及批生产记录下发给操作人员。 1.3 由工序班长组织操作人员对该岗位进行全面检查：有前次生产清场合格证（副本） ， 并在有效期内；设备有“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有“计量合格证” ，并在有 效期内；检查完毕后，由工序班长填写“生产前准备记录” ，并在“工序负责人”项签字。 1.4 由 QA员确认合格，在“检查人”项签字。 天 光 药 业 吉林省天光药业有限公司 标题： 总页- 分页 3-2 版号 A/0 晾丸岗位标准操作规程 文件编号 TG-S63-035 1.5 由工序班长根据生产指令取下现场所有标志，给设备换上“正在运行”标志，操作 间换上“正在生产”标志。 1.6 所需设备、工具：晾丸架、运输车、不锈钢桶、不锈钢托盘、电子秤 2 操作规程 : 2.1 根据中间产品交接单、流转证及物料卡核对打光后药丸品名、批号、数量无误后， 领入本岗位，在中间产品交接单上签字。 2.2 将打光后的药丸装入不锈钢盘内，依次排列在晾丸架上，晾至 15-18 小时，将晾后 药丸装入洁净的不锈钢桶中，盖上盖，称重，贴上“流转证”方可转入中间站。 2.3 使用后的容器、工具送入洁净区工器室洗涤室挂上“待清洁”状态标志。 2.4 及时填写操作记录并进行物料衡算，准确填写中间产品交接单，并在送料岗位一栏 签字，经质量监控员复核签