生物技术药物概论.pptVIP

生物技术药品概论;一、生物制药发展历史;年代;1860年荷兰微生物学家列文虎克发显著微镜发觉了微生物。 1865年法国科学家巴斯德证实了发酵原理。 1928年英国 Fleming发觉青霉素 1940年英国弗洛里、钱恩分离出青霉素 20世纪40年代, 抗生素工业化生产, 发觉和提纯了肾上腺皮质激素和脑垂体激素; 50年代, 发酵法生产氨基酸类药品; 60年代, 从生物体分离、纯化酶制剂及技术日趋成熟; 80年代, 生化药品有350多个; 90年代, 生化药品500多个, 临床诊疗试剂100多个。;英国细菌学家弗莱明;; 青霉素对动物无毒性, 对人体白血球也无毒性。给几位患者做试验, 尽管其含量很低, 效果却非常显著。遗憾 是, 弗莱明没有浓缩青霉素 技术。而医学界此时正把眼光集中在刚刚问世 磺胺制剂上, 没有更多 人注意青霉素 诞生。在以后 中青霉素一直躺在试验室中, 未能走入临床。;英国生物化学家, 1945年诺贝尔生理学或医学奖得主钱恩;钱恩和弗洛里从青霉菌培养一星期后 溶液提取得到了一个性质稳定 化学物质。用这种青霉素注射到老鼠体内, 老鼠仍然活蹦乱跳。 1941年2月12日她们用青霉素诊疗了一位因脸部刮伤而感染 警官, 2天后, 病人病情稳定。;1942年冬, 第二次世界大战正打得难分难解之际, 英国首相邱吉尔忽然患肺炎, 医生决定用青霉素诊疗, 结果没几天邱吉尔就康复了。青霉素以后名声大振。;青霉素在美国得到大规模 工业化生产, 在第二次世界大战 军队中投入使用, 挽救了很多病人和伤员 生命, 其临床效果得到了充足肯定。1945年, 青霉素 发觉者弗莱明和青霉素生产技术 发明者钱恩和弗洛里博士一起获诺贝尔生理学医学奖。;;;来自土壤 结核菌克星——链霉素;瓦克斯曼为后人寻求新抗生素奠定了方向, 由此荣获1952年诺贝尔生理学或医学奖。;; 自青霉素以后, 抗生素 研究与生产快速发展。至今为止, 大家发觉和发明 抗生素已经有几千种, 常见 不到百种。每种抗生素都有一定 抗菌范围, 每种抗生素都不是万能 。;3、现代生物技术阶段;;;;年份;;年份;二、生物技术药品 市场现实情况和研究现实情况;1.国际上生物技术领域已取得 研究结果中60%以上是医药领域 ; 2.各??对生物技术 投资80%以上集中在医学生物技术领域; 3.生物技术研究开发 60-80% 力量关键集中在医学领域; ;4.总销售额超出10亿美元 生物技术产品关键为医药生物制品; 5.美国1300多家生物技术企业 60%以上, 欧洲800多家生物技术企业中近80%集中在医药领域; 6.生物制药市场资本总额达3500亿美元, 关键生物技术药品有红细胞生成素、胰岛素、干扰素等, 年销售额均在10亿美元左右。;7.美国FDA正式同意上市 已经有117种生物技术药品用于诊疗多个疑难病和常见病, 仅 上六个月就同意了27种; 8.处于临床研究阶段 有1000多个; 9.近 来, 生物技术制药占国际药品和生物制品 份额逐年递增, 到 已达成13%。;主治病症 ;;;;;;（二）中国生物制药产业发展现实情况;3.基因工程制药产业发展迅猛, 基因工程药品与疫苗 销售额1996年2.2亿元, 则高达22.8亿元, 平均每年增加79.42%。 4.1999年中国生物制药行业 盈利约为12亿元, 生物制药业 盈利达成25亿元。估量在以后几年, 生物制药业将会保持20－30% 年增加速度, 到 利润将达40－48亿元。;;;（三）影响中国生物制药产业发展 关键原因;3.市场竞争环境 4.产品信誉 ;5.创新与知识产权;;;三、生物技术药品 关键品种类型;生物技术药物的分类;生物技术药物的分类;截至2004年6月年销售额最大的10种生物技术药物（亿美元）;全球十大制药公司（2003）和十大生物制药公司（2002）的的年收入（Revense）和研发投入（RD）;;;生物技术药品关键包含医疗领域;生物技术药品研究新进展