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不符合、纠正措施和预防措施控制 目的 对实际存在的或潜在的不符合，釆取纠正措施和预防措 施， 防止不符合的再发生。 范围 适用于公司质量、环境、职业健康安全管理体系中已出 现的或可能出现的不符合的纠正和预防。 职责 1 管理者代表负责纠正措施和预防措施中的组织协调工作。 企业运营中心负责对管理体系审核中发现的不符合，组织制定 纠正措施和预防措施并进行效果验证。负责针对环境影响监 测中发现的不符合，组织制定纠正措施和预防措施，并进行 验证。 技术开发部负责对产品实现过程中存在的问题进行分析，划分 责任部门，督促各部门采取纠正措施和预防措施，并跟踪验 证。 安全部负责生产过程中日常检查、监控、测量发现的有关职业 健康安全的不符合及事故、事件引起的不符合，组织制定纠 正措施和预防措施，并跟踪验证。 各部门负责有关本部门的不符合，制定纠正措施和预防措施并实施。 工作程序 4. 1 不符合的信息来源 4. 1. 1 内、外审核中发现的不符合。 4.1.2 监视和测量中发现的不符合。 4. 1. 3 顾客投诉。 4. 1.4 相关方抱怨。 4. 1.5 日常工作中发现的不符合。 4. 1.6 事故（事件）调查时发现的不符合。 4. 1.7 管理评审中发现的不符合。 4. 2 导致不符合的原因主要有以下几个方面： 4. 2. 1 文件规定不准确或未规定。 未按文件规定进行操作。 工作环境（条件）、安全防护达不到规定要求。 人员素质低，缺乏培训或培训效果不佳。 生产设备发生故障或失效。 4. 3 不符合原因调查及纠正措施和预防措施 4.3.1 各职能部门把得到的不符合信息质量、环境以《信息反馈单》、 安全以《现场整改指令书》或 《隐患整改通知书》等形式及 时的传递到责任部门，责任部门得到存在 的或潜在的不符合 信息时，要及时查找原因，采取纠正措施和预防措施，消除 或减少不符合所产生的影响。 在产品实现过程中发现不合格时，由生产分公司执行《不合 格品控制》，当出现严重不合格或顾客投诉时，由技术开发部 组织有关部门进行原因分析，划分责任。 一般性的职业健康安全、环境不符合由责任部门进行原因调 查；严重的由企业运营中心、安全部组织相关部门进行原因 分析。 根据不符合的严重性，责任部门制定相适宜的纠正措施和预 防措施。 4. 4 纠正措施和预防措施的评价与实施 4. 4.1 纠正措施和预防措施在实施前应评价其必要性。 4. 4.2 一般性纠正措施和预防措施由措施制定部门组织评审，对涉 及较大物力、财力、有较大风险的纠正措施和预防措施，由 主管部门组织相关部门进行必要性评价，必要时报分管领导 批准实施。 4. 5 跟踪和验证 4. 5.1 纠正措施和预防措施实施后，相关职能部门对措施实施的结 果进行有效验证。验证采用现场检查，查看记录等形式。 4.5.2 验证结果如发现措施未按期完成，或未达到预定效果时，由 责任部 门重新查找原 因，制定纠正措施和预防措施，实施后再验证，必要时由主 管部门向分管领导报告直至不符合得到有效的解决。 4. 6 记录和文件修改 4. 6. 1 责任部门应保存纠正措施和预防措施及评价验证的相关记录。 6.2 对实施纠正措施和预防措施有效而需要修改有关文件时，按 《文件控制》进行修改。 5. 相关/ 支持性文件 5. 1《内部审核控制》 XX/B —19 5. 2《管理评审控制》 XX/B —08 3《监视和测量控制》 XX/B — 20 5.4 《 不 合 格 品 控 制 》 XX/B — 22 5.5《文件控制》 XX/B —01 5.6《事故控制》 XX/B —23 记录 6. 1《信息反馈单》6.2《不符合项报告》 《现场整改指令书》 《隐患整改通知书》