第四节质量管理综合体系审核.docVIP

第四节 质量管理体系审核 ? 一、 质量管理体系审核基础概念 ?　　(一)关键术语 　　1.审核 　　为取得审核证据并对其进行客观评价, 以确定满足审核准则程度所进行系统、 独立并形成文件过程。 　　了解关键点: 　　(1)审核是搜集、 分析和评价审核证据过程。 　　(2)审核是系统、 独立、 形成文件过程。 　　(3)审核是确定审核证据满足审核准则程度过程。 　　2.审核准则 　　用作依据一组方针、 程序或要求。 　　了解关键点: 　　(1)审核准则用作确定符合性依据。 　　(2)审核准则亦称审核依据。 　　(3)审核准则包含适用方针、 程序、 标准、 法律法规、 管理体系要求、 协议要求或行业规范。 　　3.审核证据 　　与审核准则相关而且能够证实统计、 事实陈说或其她信息。 　　了解关键点: 　　(1)审核证据能够是定性或定量。 　　(2)审核证据是与审核准则相关信息。 　　(3)审核证据是可证实信息。 　　(4)审核证据能够是形成文件, 也能够不是形成文件信息。 　　(5)审核证据是基于可得到信息样本。 　　4.审核委托方 　　要求审核组织或人员。 　　了解关键点: 　　(1)委托方能够是一个组织或某个人。 　　(2)审核委托方委托事项是审核。 　　(3)委托方能够是受审核方自己、 用户或被授权独立机构(如审核机构)。 　　5.审核发觉 　　将搜集到审核证据对照审核准则进行评价结果。 　　了解关键点: 　　(1)某一审核发觉是对某一或一些审核证据进行评价结果。 　　(2)审核发觉能表明审核证据是否符合准则。 　　(3)审核发觉包含符合和不符合。 　　(4)审核发觉能指出改善机会。 　　(二)审核目和分类 　　1.审核目 　　审核目是确定审核应完成什么, 包含: 　　(1)确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则符合程度。 　　(2)评价管理体系确保满足法律法规和协议要求能力。 　　(3)评价管理体系实现特定目标有效性。 　　(4)识别管理体系潜在改善方面。 　　2.审核分类 　　按审核委托方可将审核划分为第一方审核、 第二方审核和第三方审核: 　　(1)第一方审核, 亦称内部审核, 由组织自己或以组织名义进行, 出于管理评审或其她内部目, 可作为组织自我合格申明基础。 　　(2)第二方审核由对组织感爱好相关方(如用户)或由其她组织或人员以相关方名义进行。 　　(3)第三方审核由外部独立组织进行, 如提供符合GB/T 19001标准和GB/T 24001标准要求认证认证机构。 　　3.质量管理体系审核 　　除上述分类外, 审核还可依其对象不一样分为体系审核、 过程审核和产品审核。 　　体系审核又可分为质量管理体系审核、 环境管理体系审核、 职业健康和安全管理体系审核、 信息安全管理体系审核、 食品安全管理体系审核等。 　　依据审核定义, 质量管理体系审核可定义为:为取得质量管理体系审核证据并对其进行客观评价, 以确定满足质量管理体系审核准则程度而进行系统、 独立、 形成文件过程。 　　当质量管理体系与环境管理体系及其她管理体系一起接收审核时, 这种情况称之为“一体化审核”。 　　当两个或两个以上审核机构合作, 共同审核一个受审核方时, 这种情况称之为“联合审核”。 ? 二、 质量管理体系审核实施 ? 　　(一)质量管理体系审核与质量管理体系认证 　　1.质量管理体系审核关键活动 　　经典质量管理体系审核关键活动包含: 　　(1)审核开启; 　　(2)文件评审; 　　(3)现场审核准备; 　　(4)现场审核实施; 　　(5)审核汇报编制、 同意和分发; 　　(6)审核完成; 　　(7)审核后续活动(通常不视为审核一部分)。 　　2.质量管理体系认证关键活动 　　质量管理体系认证关键活动包含: 　　(1)认证申请与受理; 　　(2)审核开启; 　　(3)文件评审; 　　(4)现场审核准备; 　　(5)现场审核实施; 　　(6)审核汇报编制、 同意和分发; 　　(7)纠正方法验证; 　　(8)颁发认证证书; 　　(9)监督审核与复评。 　　3.质量管理体系审核与质量管理体系认证关键区分及联络 　　(1)质量管理体系认证包含了质量管理体系审核全部活动。 　　(2)质量管理体系审核是质量管理体系认证基础和关键。 　　(3)审核仅需要提交审核汇报, 而认证需要颁发认证证书。 　　(4)当审核汇报发出后, 审核即告结束; 而颁发认证证书后、 认证活动并未终止。 　　(5)纠正方法验证通常不视为审核一部分, 而对于认证来说, 却是一项必不可少活动。 　　(6)质量管理体系审核不仅只有第三方审核, 而对于认证来说, 就是一个第三方审核。 　　(二)质量管理体系审核关键活动内容 　　1.审核开启 　　(1)指定审