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双黄连口服液;基础概念; 制法:
通常分为浸提、净化、浓缩、分装、灭菌等工艺过程。 1、浸提: 将原材料洗净, 加工成片、段或粗粉。通常是按汤剂煎煮方法进行浸提, 因为1次投料量较多, 故煎煮时间每次为1~2h, 取汁留渣, 再进行煎煮, 如此反复3次, 合并汁液, 滤过备用。 2、净化: 为了降低口服液中沉淀, 需采取净化处理, 过去多采取水提醇沉静化处理, 现在采取酶处理法很好, 可降低成本, 提升质量。 ; 3、浓缩: 滤过后提取液再进行合适浓缩。其浓缩??度, 通常以每日服用量30-60ml为宜。 口服液可依据需要选择添加矫味剂和防腐剂。常见矫味剂有蜂蜜、单糖浆、甘草酸和甜菊苷等; 防腐剂有山梨酸、苯甲酸和丙酸等。 4、分装: 在分装前, 液体中加入了一定剂量矫味剂、防腐剂, 搅拌均匀后, 可进行粗滤、精滤, 装入无菌、洁净、干燥指形管或适宜容器中, 密封。 5、灭菌: 分装后, 采取多个灭菌法(如煮沸法、蒸汽法、热压法等)进行灭菌;特点:
1、能浸出原材料中多个有效成份。
2、吸收快, 显效快速。??
3、能大批量生产, 免去临用煎药麻烦, 应用方便。?
4、服用量减小, 便于携带、保留和服用。??
5、多在液体中加入了矫味剂, 口感好, 易为大家所接收。??
6、成品经灭菌处理, 密封包装, 质量稳定, 不易变质。;质量要求
1、外观检验(包含澄明度检验)
2、装置差异检验
3、卫生学检验
4、定性判别
5、有效成份含量测定
6、相对密度测定
这些项目检验, 基础上能有效地控制口服液质量。;药品介绍;任务一;工艺步骤;双黄连口服液处方;任务二;任务三;任务四
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