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2021/11/14 * 5.4可追溯性 5.4.1当法规和/或客户对可追溯性有要求时,必须有一个系统能支持对某批次和/或序列号可追溯性. 为什么? 当发生问题时,最重要的是能够遏止问题以保护客户,并及时的调查原因和实施纠正措施. 2021/11/14 * 5.4可追溯性 5.4.1当法规和/或客户对可追溯性有要求时,必须有一个系统能支持对某批次和/或序列号可追溯性. 目的 保证可追溯性 证据 详尽的批次可追溯性流程 详尽的批次可追溯性报告 2021/11/14 * 5.2库存 5.2.5组织有一个流程以调整供应商和客户的”淘汰”存货(如:受工程变更和计划变更所影响而被淘汰的存货). 为什么? 为了风险管理和避免管理废弃品的成本. 2021/11/14 * 5.2库存 5.2.5组织有一个流程以调整供应商和客户的”淘汰”存货(如:受工程变更和计划变更所影响而被淘汰的存货). 目的 把报废降低到最低 证据 工程变更通知流程 订单/预测 2021/11/14 * 5.2.5组织有一个流程以调整供应商和客户的”淘汰”存货(如:受工程变更和计划变更所影响而被淘汰的存货). 1)F2组织有一个流程以正确地和供应商调整”淘汰”存货 计划管理:定单内吸收/定单外不吸收. 有变更时有书面协议对存货处理 设变通知/设计变更管理办法 负责:产销/采购 2021/11/14 * 5.2.5组织有一个流程以调整供应商和客户的”淘汰”存货(如:受工程变更和计划变更所影响而被淘汰的存货). 2)F2组织有一个流程以正确地和客户调整”淘汰”存货 CFMA:变更流程 DandT:计划变更的确认和沟通协调的记录(含成本增加等) 负责:业务组/产销部 2021/11/14 * 5.2.5组织有一个流程以调整供应商和客户的”淘汰”存货(如:受工程变更和计划变更所影响而被淘汰的存货). 3)F2计划日程系统可自动的考量那些被淘汰的存货,以根据客户最终要货日程来计划,避免出错. 客户需求:末次定单的不整包装的数量满足(DT协力厂也必须如此) 09年1月1日开始必须有ERP系统自动更新. 负责:产销/业务/采购/资讯 2021/11/14 * 5.2库存 5.2.6组织有一个持续评估和优化库存缓冲量的流程. 为什么? 为了确保客户满意和成本效率,每个零件的库存量程度应该仔细地考虑,以确保库存量维持在一个低的水平而对客户又没有交付的风险. 2021/11/14 * 5.2库存 5.2.6组织有一个持续评估和优化库存缓冲量的流程. 目的 把对客户的交付成本较低到最低(最低库存水平) 证据 安全库存报告 库存周换率 交付绩效(得分) 2021/11/14 * 5.2.6组织有一个持续评估和优化库存缓冲量的流程. 1)F1组织有一个持续评估库存缓冲量,并在需要时进行其调整的流程 安全库存的评估表 评估项目:过程移动/运输/生产/顾客要求/作息时间等/评价结果:满足/不满足 负责:产销部 2021/11/14 * 5.2.6组织有一个持续评估和优化库存缓冲量的流程. 2)F1此评估流程考虑了所有影响库存缓冲量需求的因素(如:需求的变动.流程能力.内部运输和仓库状况.客户安全库存的要求.不同产业的作息时间,等等). 同前. 2021/11/14 * 5.2库存 5.2.7组织必须有一个流程以及时的识别和安排缺陷的/废弃的物料.此流程必须确保缺陷的/废弃的物料被隔离和适当地处置(如:返工或报废). 为什么? 确保任何缺陷的/废弃的零件与生产线物料相互隔离. 2021/11/14 * 5.2库存 5.2.7组织必须有一个流程以及时的识别和安排缺陷的/废弃的物料.此流程必须确保缺陷的/废弃的物料被隔离和适当地处置(如:返工或报废). 目的 隔离和处置缺陷的或者报废的物料 证据 报废/返修流程 工程变更流程 定期回顾隔离物料区域 2021/11/14 * 5.2.7组织必须有一个流程以及时的识别和安排缺陷的/废弃的物料.此流程必须确保缺陷的/废弃的物料被隔离和适当地处置(如:返工或报废). 1)F3组织必须有一个流程以确保缺陷的/废弃的物料被遏止、隔离、返工或适当的处置。 不合格品的控制/报废管理办法 隔离/移动/判定/标识 负责:生产/品质/采购/产销 2021/11/14 * 5.2.7组织必须有一个流程以及时的识别和安排缺陷的/废弃的物料.此流程必须确保缺陷的/废弃的物料被隔离和适当地处置(如:返工或报废). 2)F1及时的作出决定并进行物料的移动 不合格品或报废品必须与合格品做隔离并移动到规定区域. 负责:生产部/采购课/产销部/总务课 2021/11/14 * 5.生产和产品控制 物料识别 库存 工程变更控制 可追溯性
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