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注射用培美曲塞二钠 说明书 规 格： 500mg （以培美曲塞计） 禁用于有严重培美曲塞过敏史的患者。 【通用名称】 注射用培美曲塞二钠 【拼音 名】 Zhusheyong peimeiqusaiErna 【英文 名】 Pemetrexed Sodium for Injection 【成 份】 本品主要成分为培美曲塞二钠 . 【性 状】 本品为类白色或微黄色疏松块状物及粉末。 【适应 症】 可用于局部恶化或初化疗后非小细胞转移肺瘤。还与顺铂合用治疗不能手术切除或 不准备手术的恶性胸膜间皮瘤患者。 【用法用量】 临用前，用 0.9% 氯化钠注射液 20ml 溶解后滴注。 （1）与顺铂联合用药恶性胸膜皮间肿瘤 —— 本品仅可静脉滴注，推荐剂量为 500mg/m2 ，第一天滴注超过 10 分钟，21 天为一个周期。顺铂推荐剂量为 75mg/m2 ， 本品滴注结束后 30 分钟开始滴注，滴注时间超过 2 小时。 （2）手术前用药事项与质类固醇类药物的联用 —— 未事先使用质类固醇类药物的病 人在使用本品后出现皮疹的事情常有报道。 事先使用地塞米松 （或其等同物）可以 缩小皮疹的范围，并减轻皮疹的严重性。在临床实验中，使用本品的 前一天、当天 和后一天，可以口服地塞米松（ 4mg/ 次，每天两次） 。与维生素药物的联用 —— 为 了减小毒性，在使用本品时必须每天服用一些低剂量的叶酸或 多种维生素与叶酸 合 用。 在使用本品的七天之内必须有五天使用叶酸辅助治疗 ；并且 在整个治疗期间以 及最后使用本品后的 21 天之内叶酸都不能停用 。病人在使用本品的 前一周之内必须 肌肉注射维生素 B12 一次，并且此后每三周注射一次 。在后来治疗过程中，维生素 B12 肌肉注射液 可以与本品同日使用 。在临床研究中，叶酸的剂量范围是 350 ～ 1000 μg，维生素 B12 的剂量范围是 1000 μg。在临床实验中 叶酸的口服剂量通常是 400 μg。 【不良反应】 病人不良反应的发生率至少是 5% ，更为严重的不良反应（肾衰竭、感染）发生率较低。 使用本品的患者更为常见的不良反应是 血液反应、发热、感染、口腔炎 / 咽炎、皮疹 /脱 皮。 【禁 忌】 禁用于有严重培美曲塞过敏史的患者。 【注意事项】 肾功能降低 培美曲塞主要以原型从肾排泄，肌酐清除率 45mL/min 的患者使用无须进 行剂量调整， 由于肌酐清除率 45mL/min 的患者人数研究尚不充分， 因此这些患者不宜 用培美曲塞（剂量减少推荐见用法用量）。骨髓抑制 培美曲塞可抑制骨髓功能，从而 出现中性粒细胞减少，血小板减少和贫血；骨髓抑制是剂量限制毒性，根据上一疗程所 见的 ANC 底点，血小板数和最大非血液毒性，减少下一疗程的剂量（剂量减少推荐见 用法用量）。对叶酸和维生素 B12 补充的需要 使用培美曲塞的患者应补充叶酸和维生 素 B12 以预防因给药药物引起的血液和胃肠毒性。在临床研究补充叶酸和维生素 B12 的患者全部毒性降低， 3 ，4 级血液和非血液毒性减少，如嗜中性细胞减少、热性嗜中 性细胞减少、 3，4 级嗜中性细胞减少的感染等。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇 给予培美曲塞对胎儿造成伤害，