筛检和诊疗试验的评价.pptVIP

筛检和诊疗试验的评价;;;教学目标;教学目标; 全国糖尿病研究协作组调查研究组曾于1980年在全国有代表性 14个省市30万人口中开展糖尿病调查 (一)调查对象 按当初人口组成百分比自人群中抽取样本。 (二)筛检方法 ⒈初筛 40岁以下者先查尿糖, 如阳性, 再查餐后2小时血浆糖; 40岁以上者同时查尿糖和早(午)餐后2小时血浆糖。凡餐后2小时血浆糖在140mg/dl以上者认为是疑似糖尿病者, 需作复查。 ⒉复查 作口服葡萄糖耐量试验(oral glucose tolerance text, OGTT)。疑似糖尿病者, 按试验操作细则口服葡萄糖100g, 测服前及服后30’、60’、120’和180’时血糖水平。另外要求了不一样时间OGTT曲线正常上限值。如疑似糖尿病者OGTT曲线有三点超出正常上限, 可确诊其患糖尿病, 而有两点超出者则为糖耐量异常。 ; 一、概念; ;筛检与诊疗试验步骤示意图;筛检试验与诊疗试验区分;筛检试验与诊疗试验区分;二、筛检分类 （一）按筛检对象范围分类;（二）按试验多少分类 1.单项筛检: 用一个试验方法进行某病筛检。 2.多项筛检: 同时用多中试验方法对某病进行 筛检。;三、筛检目与意义;四、筛检应用标准; 领先时间(lead time): 是指从筛检发觉到该病人因症状而去就诊时间间隔。领先时间长疾病, 在筛检发觉后, 有时间加以诊疗、诊疗。其结果优于症状显著后自动就医。; 多形性卟啉症是一个罕见遗传性肝代谢异常, 通常情况下不表现任何症状, 但假如因为偶服巴比妥类或磺胺类药品, 则有造成麻痹而死亡危险。现在已可应用一个粪便生化试验筛检出该种隐性病例。筛检试验费用为2元/人。据估量, 人群中该病患病率为4/百万, 隐性病例误服上述两药后急性发作发生率为25％, 发作者病死率为25％。; 答案: 假设我们要挽救这种疾病一个患者生命, 需要筛检400百万人, 花费800百万元。;筛检或诊疗试验应含有下列条件: 1、必需安全可靠 2、必需有较高灵敏度和特异度, 能有效地域分病人和非病人 3、必需快速、简单、易进行、价廉, 同时还要考虑易被群众所接收;一、评价方法; 1. 确定“金标准”;研究对象中应该包含两类人: （1）某病患者: 包含经典、不经典; 早、中、晚期; 轻、中、重型; 有、无并发症者, 方便使试验结果含有代表性。 （2）某病非患者: 包含健康者、尤其是易与该病相混淆其她疾病患者, 这么才能很好评价诊疗试验判别诊疗价值。;3. 样本大小计算;4.同时、盲法检测 5.资料整理分析;6.确定阳性界点;; 1.真实性 标准 一、科学性 2.可靠性 ? 收益 3.估计值 二、实用性;筛检或诊断试验 ; 1.灵敏度（sensitivity）称敏感度, 又称为真阳性率（true positive rate）, 是指诊疗试验将实际有病之人正确判定为患者能力。;5.正确诊疗指数: 即约登指数 （Youden’s index） 约登指数＝灵敏度＋特异度－１　　　　　　　　　 指数范围从０～１, 约登指数越靠近于１, 筛检试验 真实性越好, 反之越差。; 某人应用酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测血清中癌胚抗原（CEA）以筛检结、直肠癌。应用该筛检试验对部分结、直肠癌病人和正常人血清中CEA进行检测, 结果以下表。;Se=14/17=82.35% Sp=99/101=98.02% 假阴性率=1-Se=3/17=17.65% 假阳性率=1-Sp=2/101=1.98% 阳性估计值=14/16=87.5％ 阴性估计值=99/102=97.06％;灵敏度和特异度关系;二、可靠性评价;1.变异系数;2.符合率 又称一致率（agreement/consistency rate） 是诊疗试验判定结果与标准诊疗结果相同数占总受检人数百分比;;影响诊疗试验可靠性原因　 　　受试对象生物学差异　同一指标对同一受试者反复测量时, 测量结果不一致现象。 　　观察者差异　由同一观察者或不一样观察者对相同受试者同一指标测量时, 其结果会不一致。 试验室条件　试验所用仪器、设备、试剂试验条件不稳定或等采取非同一批次试剂时, 均可造成反复试验结果差异。　　 　　;