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执业药师药事管理与法规记忆口诀 执业药师药事管理与法规记忆口诀 PAGE PAGE / NUMPAGESPAGE7 执业药师药事管理与法规记忆口诀 PAGE 2012年执业药师 药事管理与法例记忆口诀 前言：建议联合教材阅读，有助于理解。 一、商业贿赂 系假借各样花费等名义和供应旅行、观察等给付对方，在财务账上不表现 贿赂系账外暗中赐予回扣 行贿系账外暗中收受回扣 折扣系赐予优惠，明示入账 二、不正当竞争 廉价畅销行为系低于成本销售，销售新鲜、效期将至、积压、季节性、清账债务转产停业除外 有奖销售包含谎称有奖、有奖销售质次价高、金额超出五千 三、花费者权益和经营者义务 保证安全真切宣传，公正交易尊敬顾客，注明名称供应票据，执行三包接受监察，经营者义务要执行 安全知情监察学习，公正交易自主选择，结社受尊敬获补偿，花费者权益有保 障 四、互联网药品信息服务 证书效期为5年，由省局核发证书，届满6个月申请换发。 “麻精毒放戒医院制剂”，互联网信息不得发。 五、药品广告审察 药品广告赞同文号由省局赞同，效期1年，到期作废； 不得公布广告“特禁军医史——麻精毒放、禁停药品、军需药品、医院制剂、（史）试产药品” 广告准则“功能保证不可以有，治愈有效不可以说，功能安全不可以比，名义形象不可以用，国家级最不可以标” 六、基本医疗保险用药范围 1/7 不可以归入此范围：“滋补药酒果味泡腾，干果动物血液蛋白” 分类管理：“甲类价低国家拟订所有报销，乙类价高省级可调15%部分报销；西药中成药列付饮片列不付” 七、基本医疗保险定点零售药店 审察和确立原则：“品种质量竞争，控制成本方便” 处方管理：“配置专“兼”职人员审审定点医疗机构盖印署名处方，分别管理独自建保留2年报告社保机构” 八、说明书和标签 名称次序“通商英汉” 注意事项包含“慎用察看状况，影响查验疗效” 3. 标签内容：1.内标签：名企二期批号，（规）格适（应症或功能主治）用法用量2.外标签：名企二期批号，（规）格适（应症或功能主治）用法用量，注意（事项） 成份性状，禁忌不良储藏。3.运输储蓄包装标签：名企二期二批，储藏包装数目运输注意事项，原储蓄标签皆有4.原料标特标准执行，运输储蓄标签规格。 药用通用名称、商品名称、商标：通名最大黑白明显一致不分行，横上三分之一竖右三分之一标；商名二分之一不与通名同行写，商标文字最小四分之一边角标。 有效期：四年两月两日次序标，年代白天写字或用点撇年代不行少日可缺。 需印有规定表记：麻精毒放非（处方）外用。 九、医疗机构管理 允许证事项：1.允许证项目内容：负责人配地配物，名法人注地类型，二期（发证日期和有效期）号发证机关。2.允许证改正：负责人配地配物。3.登记改正：名法人注地类型。4.赞同改正：负责人配地配物限期。 制剂配发记录：领用部门名称，批号规格数目。 制剂回收记录：回收部门原由，名号规格数目，办理建议日期。不得作为医疗机构制剂申报品种：未经赞同（活性成份）已有供应，中药注射复方制剂，麻精毒放生物制品（除变态） 临床药学技术人员业务：药物监测指导用药，治疗方案采集信息。 药学部门职责是应用性的展开临床合理用药、保证药品供应。 2/7 药事管理委员会职责是相关技术性的指导合理用药、引进和裁减药品、申报审察制剂和新药临床。 十、互联网药品交易 向个人花费者供应交易服务公司的条件：零售连锁信息服务资格，交易安全品种管理制度，保留交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器材专人执业药师咨询。 审批主体：生经医之间国家局批，生经批以外省局，连锁零售向个人省局。 十一、 药品流通 销售凭据：共有药品名称、生产厂商、批号、数目、价钱； 药品生产公司、批发公司多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、赞同文号、供货单位、购进日期 十二、 药品经营管理 色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。 零售质量管理制度：一报告二审察；二保障三药品；四质量六环节。注：报告：不良反响报告；审察：首营公司和收营品种；保障：卫生和人员健康；质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量；药品：拆零药品、特别管理药品、中药饮片；环节：购进、查收、储藏、陈设、保养、销售 注销《药品经营允许证》情况：期满未换证、封闭证无效、事项不可以施、撤除允许证。 经营类型：处方或非处方药、乙类非处方药 《药品经营允许证管理方法》合用于《药品经营允许证》的发证、换证、改正、监察管理，即“发换变监” 药品经营范围包含：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂 十三、 召回管理 严重危害一级召，临时逆害二级召，无害他因三级召。 通知一二三级召回123，报告一二三级召回137. 十四、 药品生产管理 批的区分：注射剂同一配液罐；粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台