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气流网带干燥机设备验证方案 安国市金木药业有限公司 气流网带干燥机设备验证方案 验证方案批准表 验证方案编号 实施验证部门 工程设备部 YZ-S-F-006 设备名称 设备编号 气流网带干燥机 SB--006 起草人 日期 年 月 日 所在部门 签 字 日 期 审 生产副总经理 质量部 核 工程设备部 生产部 人 生产车间 批准人 年 月 日 第 1 页 共 13 页 药品生产质量管理文件 气流网带干燥机设备验证方案 安国市金木药业有限公司 验证小组人员 姓 名 所在部门 职 务 1．批准验证方案、验证报告。 组 长 2 ．负责组织、协调工作，监督验证工作的 落实进展情况。 1．负责验证方案的审核。 2 ．负责组织验证工作的实施。 副组长 3．负责验证数据及结果的审核。 4 ．负责验证结论、验证评价工作与再验证 周期的确定。 1．负责验证方案的制定。 2 ．负责验证工作的实施。 工程设备部 3．负责制定设备三项标准操作规程。 组 4 ．负责指导设备操作， 记录各种验证数据。 1．参与验证方案的审核。 生产部 2 ．负责保证验证的实施。 1．参与验证方案的审核。 2 ．负责验证过程中的质量监控。