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释药,控释制剂零级释药 相 关 专 业 知 识 9. 缓控释材料制备的载体材料和附加剂包括 阻 1. 药物临床试验机构资格的认定办法 由国务院 滞剂、骨架材料、包衣材料、增稠剂 药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共 同制定 10. 设计缓控释制剂应考虑的与药物动力学有关 的因素是 药物代谢 2. 进口药品的管理正确的是 须经国务院药品监 督管理部门组织审查;必须符合质量标准、 11. 常用的肠溶性薄膜衣材料有 CAP 安全有效; 必须从允许药品进口的口岸进口; 12. 设计缓控释制剂应考虑的与生理学有关的因 必须取得进口药品注册证书 素是昼夜节律 3. 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害 13. 缓控释制剂释放度的试验方法正确的是 溶出 人体健康的药品 应当撤销批准文号或者进口 法 药品注册证书 14. 属于被动靶向制剂的是 乳剂、脂质体、纳米 4. 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直 粒、微球 接接触药品的工作人员 必须每年进行健康 检查 15. 剂型属于主动靶向制剂的是 糖基修饰的脂质 体 5. 标签上必须印有规定标志的药品包括 麻醉药 品,外用药品,放射性药品,医疗用毒性药 16. 咖啡因的助溶剂 苯甲酸钠 品 17. 防腐剂 苯甲酸钠 6. 药品广告的审批部门是 所在地省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门 18. 静脉注射用乳化剂 泊洛沙姆 188 7. 药品广告不得含有的内容包括 表示功效的断 19. 亚硫酸氢钠在注射剂中可用作 抗氧剂 言或者保证;利用国家机关的名义作证明; 20. 葡萄糖在注射剂中可用作 等渗调节剂 利用医药科研单位、学术机构或者专家、学 者的名义和形象作证明;利用医师、患者的 21. 利多卡因在注射剂中可用作 局部止痛剂 名义和形象作证明 22. 粉末直接压片常选用的助流剂是 微粉硅胶 8. 缓释控释制剂的主要区别在于 缓释制剂一级 23. 常用作黏合剂的是 甲基纤维素 37. 药品中要求必须有两人以上同时在场,逐箱 验点到最小包装的包括 放射性药品、第一类 24. 可作片剂稀释

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