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忆美尔颗粒剂提取工艺的研究 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：忆美尔颗粒剂提取工艺的研究 1 1 仪器与试药 2 2 方法与结果 3 3 结论 5 文2：达肝清颗粒提取工艺的研究 6 1 仪器和材料 6 2 方法与结果 7 3 讨论 9 参考文摘引言： 9 原创性声明（模板） 10 文章致谢（模板） 10 正文 忆美尔颗粒剂提取工艺的研究 文1：忆美尔颗粒剂提取工艺的研究 Investigation of the Extraction Procedure of Yimeier Granules Abstract：ObjectiveTo investigate the facto that affect the production of Yimeier granules, and find the best procedure. MethodsAccording to the orthogonal design, the dry extract and the content of isofraxidin were fixed as the effective facto on improving the production procedure of the Yimeier granules. ResultsThe best procedure was designed by method can be used in industrialized production of Yimeier granules. Key words：Yimeier granules； Orthogonal design； Isofraxidin 忆美尔颗粒剂系武汉市儿童 医院 经典药方，由刺五加、枸杞、远志、灵芝等9味中药组成，具有益肾填精、养心健脾、增智补脑的功效。经多年临床疗效观察应用证明，本品是一种能调节神经细胞、抑制神经细胞凋亡的中药复方制剂，能提高智力和改善记忆，对儿童弱智和老年痴呆有一定的疗效。根据临床经验表明，忆美尔方以汤剂入药效果最佳，该方原以汤剂为用，但汤剂在制备和使用上有诸多不便，故建议研制新制剂时做成与汤剂近似的口服液和颗粒剂。在研究过程中曾将其做成口服液和颗粒剂作疗效观察和实验比较，结果认为两种剂型的疗效相近。口服液剂由于太苦，使许多孩子难以接受，且澄明度不好控制，而采用提取浓缩干燥的干浸膏粉制成颗粒剂，工艺简捷，口感好，且服用、贮藏及运输均较方便，有着其他剂型难以比拟的优点。笔者以干浸膏收率和异秦皮啶含量为指标，采用正交实验法，优选了忆美尔颗粒剂的提取工艺。 1 仪器与试药 药品与试剂 异秦皮啶对照品（ 中国 药品生物制品检定所，批号：110837-200403）；忆美尔颗粒剂（武汉市儿童医院研究中心制，批号：）；庚烷磺酸钠（东京化成工业株式会社）；甲醇、乙腈（色谱纯，德国Merck公司提供）；其他试剂均为分析纯；水为纯化水。本品所用中药材为市售，由湖北中医学院药学系张涛副教授鉴定，符合《中国药典》2005年版下的有关规定，均以饮片入药。 仪器 Agilent1100高效液相色谱仪，包括G1311A-四元泵，G1322A-脱气机，G1316A-柱温箱，G1314A-UV紫外检测器，HP色谱工作站（美国惠普公司），Hypeil-C18柱（250 mm× mm，5μm）；METTLER TELEDO AE204 电子 分析天平（瑞士）；79-1型磁力搅拌加热器（湖北黄石市医疗器械厂） 2 方法与结果 实验设计影响提取工艺的因素主要有：加水量、提取时间、提取次数、醇沉浓度；将各因素设3个水平，按L9（34）设计正交实验。因素水平设计见表1。 表1 因素水平（略） 方法 样品制备 按处方量称取药材共319 g，根据表1，选择L9（34）正交表进行实验，煎煮后合并提取液，醇沉24 h，挥去乙醇，浓缩并定容到100 ml，精密量取样品液25 ml，置于已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴上蒸干后，置真空干燥箱中，60℃恒温减压干燥36 h到恒重，移至干燥器中，冷却30 min，迅速精密称定重量， 计算 即得。 干浸膏中异秦皮啶含量［1~3］的测定色谱条件：Hypeil-C18柱（250 mm× mm，5μm）；流动相为乙腈-水相［ mol#12539;L-1磷酸二氢钾- mol#12539;L-1庚烷磺酸钠（1∶1）］（18∶82）；流速1 ml#12539;min-1；检测波长344 nm；柱温：30℃；进样量20 μl。对照品溶液的制备 精密称取异秦皮啶对照品 mg，置50 ml量瓶中，甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，备用