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清开灵不同制剂的高效液相指纹特征比较 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：清开灵不同制剂的高效液相指纹特征比较 1 1 仪器与试剂 2 2 方法与结果 3 3 讨论［2,3］ 4 文2：清开灵制剂的临床应用进展 6 1 脑血管疾病 6 2 呼吸系统疾病 7 3 治疗急性中毒 9 4 治疗酒精性肝病 10 5 治疗细菌性痢疾与小儿秋季腹泻 10 6 治疗流行性腮腺炎 10 7 治疗病毒性脑炎 11 8 治疗胆囊炎 11 9 治疗慢性肾功能衰竭 11 10 治疗银屑病 12 参考文摘引言： 12 原创性声明（模板） 13 文章致谢（模板） 13 正文 清开灵不同制剂的高效液相指纹特征比较 文1：清开灵不同制剂的高效液相指纹特征比较 Abstract：ObjectiveTo compare the fingerprint chromatogram of different preparatio of Qingkailing Compound. MethodsHPLC with NUDEOSIL-C18 column was used,the mobile phase was (a) methanol,（b）% acetate buffer and the detection wavelength was at were indicated on the HPLCfingerprint of different preparatio of Qingkailing Compound. The relative retention time and relative peak area were obtained with itself fingerprint chromatogram of different preparatio of Qingkailing Compound are noticeably different, which indicates different manufacture technology affects ingredients and contents of Qingkailing preparatio. Key words：Qingkailing Compound; Fingerprint chromatogram; HPLC 清开灵组方源于中医 治疗 急性热病传统处方“温病三宝”中的安宫牛黄丸,由胆酸、猪去氧胆酸、水牛角粉、珍珠母粉、金银花提取物、黄芩苷、栀子、板蓝根等组成,迄今为止已经形成系列产品。临床效果显著,应用剂型主要有注射液、胶囊、颗粒、口服液。用于清热解毒、镇静安神、祛痰开窍。主治上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管炎、高热等症。按国家药品监督管理局颁发的关于中药注射剂指纹图谱研究的技术要求［1］，本实验建立了合适的方法对清开灵不同制剂进行了指纹图谱的测定，并用中药指纹图谱相似度 计算 软件对其进行相似度的计算。 1 仪器与试剂 仪器岛津LC10A系列高效液相色谱仪（含 LC10ATVP泵， LC10Ai泵，SPDM10AVP检测器，CTO10A柱温箱，Classvp 工作站） 试剂和样品甲醇、乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯，水为重蒸水。黄芩苷对照品购自 中国 药品生物制品检定所，清开灵注射液、清开灵胶囊、清开灵颗粒、清开灵口服液均为市售产品。 2 方法与结果 样品的制备取清开灵注射液适量，用50%甲醇稀释，通过 μm微孔滤膜过滤，作为供试品溶液；取清开灵口服液适量，用50%甲醇稀释，通过 μm微孔滤膜过滤，作为供试品溶液；取清开灵颗粒适量，50%甲醇溶解，超声10 min ,9000 min高速离心5 min,取上层清液通过μm微孔滤膜过滤，作为供试品溶液；取适量清开灵胶囊，剥开囊壳，颗粒用50%甲醇溶解，超声10 min,9000 min高速离心5 min,取上层清液通过 μm微孔滤膜过滤，作为供试品溶液；取黄芩苷对照品适量，加50%甲醇溶解，制成含黄芩苷100 μg/ml的溶液，作为对照品溶液。 色谱条件及分析方法色谱柱为NUDEOSILC18色谱柱（ mm×250 mm，5 μm）；流动相为（A）甲醇（B）%醋酸，梯度洗脱：0 min：10%甲醇，50 min：100%甲醇，65 min：100%甲醇；检测波长255 nm；流速 ml#12539;min-1；柱温40℃，进样量20 μl。 方法学考察 精密度实验取同一批号供试品溶液，连续进样6次。结果表明，指纹图谱中各共有峰相对保留时间和峰