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胸腺五肽、胸腺肽α1与胸腺肽注射剂区别 胸腺五肽、胸腺肽α1与胸腺肽注射剂区别 胸腺五肽、胸腺肽α1与胸腺肽注射剂区别 胸腺五肽、胸腺肽 α1与胸腺肽注射剂的差别 胸腺五肽、胸腺肽 α1与胸腺肽注射剂的差别 1. 简 介： 胸腺：胸腺位于胸骨后边，紧靠心脏，呈灰赤色，扁平椭圆 形，分左、右两叶，由淋巴组织构成。青春期前发充优秀， 青春期后渐渐退化，为脂肪组织所取代。胸腺不单是 T 细胞 发育分化和成熟的场所，是机体的重要中枢免疫器官，并且还可分泌多种肽类激素，也是重要内分泌器官。胸腺激素在 胸腺内以旁分泌的方式调理 T 细胞发育、分化和成熟，同时 还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能，所以胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。胸腺肽：胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素，是一种生物反响调理因子，能促使淋巴细胞成熟，调理和加强者体免疫体制，在临床上拥有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的 作用。胸腺肽制剂在我国临床应用已有 20 多年的历史，主 要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但因为各样制 剂的生产工艺，标准不一样，产质量量及临床疗效也有较大的 差别。胸腺五肽：胸腺五肽（ TP-5 ）由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸构成，是胸腺分泌物 的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。 胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素 中分别出来的单调多肽化合物，由 49 个氨基酸构成，而其 中由 5 个氨基酸构成的肽链片段， 却有着与胸腺生成素 II 相 同的所有生理功能，所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。 当前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为原料，经过高科技手 段人工合成的化合物，构造明确，纯度高。胸腺肽 α 1：胸腺 肽 α 1(T α 1) 是胸腺肽中的高端产品，该药物是由胸腺素组分 5(TF-5) 中分别纯化分别出的一种小分子生物活性多肽， 由２ ８种氨基酸摆列而成，分子量 3108.37 ，其含量约占 TF-5 的 0.6% ，拥有较高的免疫加强活性。胸腺肽 α1与胸腺生成 素Ⅱ是当古人类认识得最清楚的两种胸腺激素组分，所以， 市道上的胸腺肽 α1与胸腺五肽同样，都拥有明确的构造， 纯度高达 99% 以上。总的说来，胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽 α1都是胸腺激素类的免疫调理剂，拥有调理 T 淋巴细胞发 育、分化和成熟的作用，同时能修复受损的 T 淋巴细胞，在 人体免疫系统中发挥侧重要作用。胸腺肽是动物胸腺提取物， 含有各样胸腺激素，而胸腺五肽和胸腺肽 α1是人体胸腺激 素中重要的活性组分，由人工合成，有效成分切实，作用体制清楚，无需皮试。表 1：胸腺肽注射液、胸腺五肽和胸腺 肽 α1的比较 ?项目胸腺肽注射液胸腺五肽胸腺肽 α1主要成份为动物胸腺提取物，化学构造式不明确为人工合成的胸腺 五肽，化学构造式明确构造、化学式明确的 28 个氨基酸组 成有效成份含量有效成份含量随批量不一样而变化。有效成份 含量稳固，为动物胸腺提取物的 84-102 倍有效成份明确。 分子量 3108.37 ；纯品胸腺肽 α1免疫学活性是市售胸腺肽 的 2000-3000 倍生产方式及标准产品不是单调化合物， 有效成份用效价表示 (单位 )。原料药为人工合成的胸腺五肽，采 用固相合成法制成，纯度高 (99% 以上 )，含量稳固。采纳国际上先进的多肽固相合成法合成，经液相色谱分别纯化、精制而成。原料及制剂均按 GMP 要求生产副作用有大分子蛋白质，病人有可能有过敏反响，一般要求先作皮试。不含有致敏蛋白质，无过敏反响，不需要做皮试。为化学单体化合物，不存在异原蛋白，无过敏反响 ,使用前无需皮试，安全方 便，未发现毒副作用市场销售国内生产厂家达 200 余家，未 进入国际市场。从 1995 年开始在国际市场上销售，在国内是海南中和药业股份有限公司开创，已经获取卫生部新药证书，当前正热销于国内各大城市和部分国际市场。生产厂家少世界卫生组织 （ WHO ）对免疫加强剂的五项标准不切合切合标准切合附： 世界卫生组织 （ WHO ）对免疫加强剂的五项标准 : （ 1）化学成份明确；（ 2）易于降解；（3）刺激作用适中；（ 4）无致癌及致突变作用； （ 5）无毒性及不良反响 2. 产品发展：胸腺肽： ?胸腺肽最早是由雪兰诺公司从小牛胸 腺提取的一种胸腺因子 ,1980 年在乎大利上市 ,此后在欧美注 册和临床。胸腺肽的主要剂型有：冻干粉针剂、注射液、肠 溶片、肠溶胶囊和胸腺肽氯化钠注射液 5 种，生产厂家已超 过百余家。表 2 胸腺肽产品名称及剂型 ?剂型冻干粉针剂注 射液肠溶片肠溶胶囊氯化钠注射液产品名称迪赛针胸腺肽 注射液奇莫欣康司艾安珐布胸腺肽泰普生迪赛片新状泰注 射用胸腺肽胸腺五肽： 1985 年，胸腺五肽在乎大利以商品名“ Timunox ”