DA7600实时荧光定量PCR仪确认方案模板.docx

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确认文件 类别:确认方案 部门:质量部 编号: 页码:共11页,第1页 DA7600PCR扩增仪 方案与报告 版 次: 新订 替代: 起 草:年一月―H 审阅会签: (确认小组) 批 准: 年 月 日 TOC \o 1-5 \h \z .概述 2 .确认目的 2 .确定确认范围 3 .确定确认小组成员及职责 3 确认小组成员及确认小组负责人 3 人员 3 评价方法: 3 标准: 3 .风险评估 4 评估概述 4 评估方法 4 .确认内容 7 .安装确认 7 安装信息 7 仪器放置检查 7 操作规程等资料确认 8 运行确认 8 基本称重功能确认 8 校正功能确认 9 性能确认 9 准确度 9

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