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确认文件
类别:确认方案
部门:质量部
编号:
页码:共11页,第1页
DA7600PCR扩增仪
方案与报告
版 次: 新订 替代:
起 草:年一月―H
审阅会签:
(确认小组)
批 准: 年 月 日
TOC \o 1-5 \h \z .概述 2
.确认目的 2
.确定确认范围 3
.确定确认小组成员及职责 3
确认小组成员及确认小组负责人 3
人员 3
评价方法: 3
标准: 3
.风险评估 4
评估概述 4
评估方法 4
.确认内容 7
.安装确认 7
安装信息 7
仪器放置检查 7
操作规程等资料确认 8
运行确认 8
基本称重功能确认 8
校正功能确认 9
性能确认 9
准确度 9
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