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目录： 肝癌与介入治疗简介 1 关于CalliSpheres可载药栓塞微球 2 市场概况与推广思路 3 小结 4 CalliSpheres可载药栓塞微球 以聚乙烯醇为原材料，经专利工艺化学合成蓝色微球 良好的生物相容性 生理盐水浸泡 无需溶涨，大小可控 无排他反响 光滑的外表，良好的亲水性 理想的栓塞材料 物理性状远超栓塞颗粒 外表光滑，大小均一，完美圆形微球 带有负电荷，悬浮性好 高度的血管顺应性，利于“超选择〞靶向介入治疗，对肿瘤供血靶血管栓塞更准确 显微镜下示意图 PVA 原材料 PVA 栓塞颗粒 CalliSpheres 可载药栓塞微球 可变形球形设计—压缩比达50% 球形设计，外表光滑 具有极好的可变弹性，可压缩形变至50%，并能快速恢复到原状 与血管完美嵌合，栓塞致密、牢靠 血液中可悬浮 抗凝的兔血 微球300-500um载药阿霉素30min 将载药微球 加入兔血中 垂直放置20min 未载药微球比重；载药后微球比重；全血比重 callispheres载药微球载药后仍可以在血液中悬浮 非离子造影剂不影响载药特性，以1:1的比例混合非离子造影剂有利于载药微球更好的悬浮 内部实验室使用 栓塞永久、长效、不可吸收 优点：PVA颗粒，不可降解，永久长效堵塞肿瘤血管，减少患者手术次数 挑战：需对肿瘤血管进行超选，直达肿瘤供血动脉。一旦误栓，不可逆。 超选生存率非超选生存率 规格型号齐全 满足临床对不同靶血管栓塞的使用需求 微导管规格 CalliSpheres?栓塞微球规格 100-300μm 300-500μm 500-700μm 700-900μm 900-1200μm 4.0Fr √ √ √ √ √ 3.0Fr √ √ √ √ 2.7Fr √ √ √ 2.5Fr √ √ 1.7Fr √ 标签颜色与规格 标签颜色 产品规格 白色 100-300μm 红色 300-500μm 绿色 500-700μm 黄色 700-900μm 蓝色 900-1200μm 20mL西林瓶包装 每瓶内装物含有1克微球和约7毫升生理氯化钠溶液 载药微球所载的化疗药需要使用〔无菌注射用水〕或〔5%葡萄糖注射液〕溶解化疗药。 载药机理 由于CalliSpheres? 是一个网状结构的微球，其载药方式主要有以下几种： 离子交换〔主要的〕 氢键 阿霉素 Doxorubicin 吡柔比星 Pirarubicin 表阿霉素 Epirubicin 米托蒽醌 Mitoxantrone 伊立替康 Irinotecan 拓扑替康 Topotecan a. 分子结构中都含有自由氨基； b. 都是以其盐酸盐的形式销售和使用 药物分子含有正电荷 载药机理 微球为什么可以吸附药物分子？ 正电药物分子置换Na离子形成新离子键 载药机理 阿霉素 Doxorubicin 吡柔比星 Pirarubicin 表阿霉素 Epirubicin 伊立替康 Irinotecan 药物分子含有正电荷 吉西他滨 Gemcitabine 奥沙利铂 已经确定可载药 载药研究进行时 依唯莫司 everolimus 雷帕霉素 Rapamycin 艾坦-阿帕替尼 舒尼替尼 Sunitinib 索拉菲尼 Sorafenib 正负电荷之间的相互吸引形成离子键在吸附的过程中起着决定性的作用 分子间氢键扮演着将药物固定在微球内的角色 这一过程是一个可逆的过程在外界环境变化后， 吸附的药物分子就会在其他种类离子的帮助下脱离微球的引力的作用， 从微球中释放出来 药物分子为什么可以停留在微球内？ 离子键 氢键 载药机理 影响药物吸附速度和总量的因素: 药物吸附过程是以一个纯物理可逆的过程，除通过异电荷吸引形成的离子键和分子间的氢键外，没有任何其他的化学反响。微球和药物分子彼此相互稳定，均保持其各自的物理化学特性。 异种电荷间吸引力 浓度扩散效应〔浓度差、渗透压〕 微球所处的环境〔电解质浓度，离子的水合效应等〕 药物分子的立体结构和体积 〔空间立体阻碍, 氢键的数量和强度〕 亲脂局部 亲水局部 亲脂或亲水环境 〔对吸附和释放都有影响〕 载药机理 药物吸附速度与微球大小有关，微球越小，吸附越快 载药时间，分钟 10 20 30 40 60 微球规格 加入药量 配药方法 微球载药量， mg 100-300um 100mg 加入4ml注射用水 78 85 86 88 88 300-500um 100mg 加入4