第二类医疗器械经营范围.docVIP

适用文档 序 分类编 号 产品名称 产品描绘 码 医用缝合针往常采纳不锈钢丝制成，不带线，按针的形状（如圆 形、正三角、反三角、短刃三角、三角半弯等）、弧度（直形、1 1 医用缝合针 /2 弧、 3/8 弧等）、针孔（一般孔、弹机孔）等不一样分为若干型 6801 式，每种型式按针径、弦长等不一样又分为若干规格；以无菌或非 无菌形式供给；供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。产品性能指标 采纳以下参照标准中的合用部分， 如：YY 0043-2005 医用缝合针。 一次性使用手术刀片采纳碳素工具钢或合金工具钢等适合制作刀 片的资料制成，可含刀柄；刀片依据型式不一样分若干种，每种可 2 一次性使用手 按配合刀柄和刀片尺寸等不一样分为若干规格；产品以无菌形式提 术刀片 6801 供；供切割软组织用。产品性能指标采纳以下参照标准中的合用 部分，如： YY 0174-2005 手术刀片， GB 8662－2006 手术刀片和 手术刀柄的配合尺寸。 一次性使用脐带剪夹器往常由高分子资料（如聚乙烯等）和金属 3 一次性使用脐 资料（如用奥氏体不锈钢制作刀片）制成，可由脐带夹剪器、留 带剪夹器 6801 置脐带夹及隶属零件等构成，以无菌形式供给，供切断并关闭新 生儿脐带残端用。 一次性使用手术电极洁净片可由（海绵）基层、（ SiO2 等）精美 4 一次性使用手 磨料层、压敏胶层、（钡线）显影线、（硅油）隔绝纸构成，按 6801 术电极洁净片 形状、尺寸等不一样分为若干规格；以无菌形式供给；供手术时清 洁高频手术电极上的烧焦组织及其余附着物用。 一次性使用手指操作用手术器材由聚碳酸酯套管和不锈钢尾端执 一次性使用手 行器构成，可按设计、技术参数和预期用途等不一样分为若干型号 5 指操作用手术 6801和规格；以无菌形式供给；用于结肠直肠、泌尿、妇科等腹腔镜 器材 手术 (HALS)和开放式手术中，进行抓取、挪动、分别、切割及缝 合组织用。 一次性手术用冲刷针采纳合用的高分子资料和金属资料制成，由 一次性手术用 针座和平头针管构成，可按材质、容量及针径等不一样分为若干型 6 6802 冲刷针 号和规格；以无菌形式供给；与注射器配套使用，供显微外科、 眼科、口腔科、整形外科等手术术中冲刷创口用。 脑内用剪由金属制成，由手柄与头部构成，单关节，刀头部可设 计成直、上下弯等，柄与头部可成必定的二维或三维角度，以适 应不一样解剖地点的操作，刀头未端可为尖或钝头，表面圆滑，不 7 脑内用剪 6803 损害四周组织；可按材质、设计、技术参数、预期用途等不一样分 为若干型号及规格；往常为可重复器材；供脑内手术时剪除病骨 或坏死神经 / 脑组织用。 脑内用钳由金属制成，由柄与头部构成，单关节，钳头可设计成 直、左右弯等，柄与钳头可成必定的二维或三维角度，以适应不 同解剖地点的操作，钳头未端可为圆或卵圆形或其余形状，表面 8 脑内用钳 6803 圆滑，不损害四周组织；可按材质、设计、技术参数、预期用途 等不一样分为若干型号及规格；往常为可重复器材；供脑内手术时 夹取颅内肿瘤和包膜用。 文案大全 适用文档 脑内用镊由金属制成，由柄与头部构成，头部尖端可设计成尖细 或圆形，柄与头部可成必定的二维角度，柄上有防滑凹凸设计， 9 脑内用镊 6803 表面圆滑，不损害四周组织；可按材质、设计、技术参数、预期 用途等不一样分为若干型号及规格；往常为可重复器材；供脑内手 术时夹取敷料、脑内金饰组织等用。 脑内用钩由金属制成，由柄与头部构成，头部尖端可设计成半圆 形弧状或圆滑过渡的钩状， 柄与头部可成必定的二维或三维角度， 10 脑内用钩 6803 柄上可有防滑设计，表面圆滑，不损害四周组织；可按材质、设 计、技术参数、预期用途等不一样分为若干型号及规格；往常为可 重复器材；供脑内手术时牵拉神经或脑内组织等用。 脑刮匙由金属制成，由柄与头部构成，头部尖端可设计成匙状， 柄与头部往常共轴，柄可有防滑设计，头部表面圆滑，不损害周 11 脑刮匙 6803 围组织；可按材质、设计、技术参数、预期用途等不一样分为若干 型号及规格；往常为可重复器材；供脑内手术时刮除病骨及坏死 组织用。 脑室液抽吸管用金属制成，由管身与鲁尔接头构成，管身为修长 12 脑室液抽吸管 6803 管状，头部可有端孔或侧孔，可按材质、设计、技术参数等不一样 分为若干型号及规格；往常为可重复器材；供脑内手术时抽吸脑 室液作查验或引流脑室液用。 脑内剥离器由金属等制成，由柄与头部构成，头部尖端可设计成 宽窄不一的各样形状，柄与头部往常共轴，柄可有防滑设计，头 13 脑内剥离器 6803 部表面圆滑，不损害四周组织；可按材质、设计、技术参数等不 同分为若干型号及规格；往常为可重复器材；供脑内手术时剥离 脑膜用。 一次性使用眼