心电分析提示软件产品技术要求参考版.docxVIP

PAGE PAGE 1 医疗器械产品技术要求编号： 心电分析提示软件 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 ECG-Ⅴ 1.2 结构组成 由穿戴端软件和手机端软件组成，通过网络交付。 1.3 适用范围 本软件对X为腕部穿戴设备传输的心电数据可进行记录、存储和显示，用于成人窦性心律、心房颤动、早搏（室性早搏、房性早搏）的提示，该提示信息仅供参考，不直接作为临床诊断的依据。不适用于未年满18周岁及患有其他已知心律失常疾病的用户。 性能指标 通用要求 处理对象 软件对X为腕部穿戴设备传输的心电数据进行记录、存储和显示。 最大并发数 软件最大并发数应为 1。