医疗器械公司验收工作程序.docx

医疗器械公司验收工作程序 医疗器械公司工作程序 一、质量文件管理程序 二、购进程序 三、验收工作程序 四、储存养护程序 五、销售管理工作程序 六、出库复核程序 七、运输管理工作程序 八、售后服务工作程序 九、销后退回处理工作程序 十、不合格医疗器械的确认及处理工作程序 十一、不良事件报告工作程序 十二、质量跟踪工作程序 十三、产品召回工作程序 一、质量文件管理程序 1、 目的： 建立医疗器械文件管理程序， 确保从合法的企业购进合法和质量可靠的医疗器械。 2、 依据： 《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营企业检查验收标准》。 3、 适用范围：本企业质量文件的管理。 4、 职责：质量管理部人员