《药剂学》课程教学大纲.docVIP

PAGE 药剂学教学大纲 课程编码： 课程英文译名：Pharmaceutics 课程类别：专业课 开课对象：制药工程 开课学期：第6学期 学分：2学分 总学时：32学时 讲课：32学时 一、说 明 【目的任务】 本课程是一门以药物剂型为中心，研究其配制理论、处方设计、制备工艺与设备、质量控制及合理应用等多学科渗透的综合性技术学科，是药学及相关专业的主要专业课程之一。本课程的特点是：建立以普通剂型与制备为基础，深入介绍制剂理论，制剂新技术与剂型的新框架；内容上突出了剂型的特点与制备，加强了制备的理论，为学生提供了学习新技术与新剂型的窗口。通过本门课程的教学，使学生掌握药剂学的基本理论，掌握药物制剂制备技术，了解制药设备的使用，具备与药剂有关的技能，到工作岗位后，能很快胜任其所从事的工作。 本课程的任务是： 1. 掌握液体制剂、无菌制剂、固体和半固体制剂、气体制剂、中药浸出制剂等常用剂型的概念、特点和应用，掌握其制备工艺、制备方法、质量要求以及质量控制等方面的知识。 2. 熟悉药物制剂的基本理论，包括：药物溶液的成形理论，表面活性剂、药物微粒分散系的基础理论，药物制剂的稳定性，粉体学基础、流变学基础，药物制剂的设计等。 3. 了解药物制剂的新技术与新剂型，以及现代药剂学研究的前沿领域。 本课程在重点是药剂学各剂型的基本理论与制剂的制备技术，其难点在于各剂型基本理念理解与掌握，以及制剂制备技术应用与把握方面。 【教学安排】 本课程为考试课，在第6学期完成，总学时为32学时。 二、学时分配 章节 内容 学时 一 绪论 2 二 药物溶液的形成理论 1 三 表面活性剂 1 四 微粒分散体系 1 五 药物制剂的稳定性 2 六 粉体学基础 1 七 流态学基础 1 八 药物制剂的设计 1 九 液体制剂 4 十 灭菌制剂与无菌制剂 4 十一 固体制剂-1 4 十二 固体制剂-2 1 十三 半固体制剂 2 十四 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 1 十五 中药制剂 2 十六 固体分散体的制备技术 0.5 十七 包合物的制备技术 0.5 十八 微粒分散系的制备技术 1 十九 缓控迟释制剂 0.5 二十 靶向制剂 0.5 二十一 经皮给药制剂 0.5 二十二 生物技术药物制剂 0.5 合计 32 三、 课程内容与教学要求 绪论（2学时） 【教学要求】 掌握药剂学、剂型、制剂的概念；掌握药典的概念和特点，处方的概念和类型，药品标准；了解调剂学、方剂的概念；了解药剂学的分支学科。 【教学内容】 药剂学的概念与任务 药剂学的任务与主要研究内容 药剂学的分支学科 药物剂型与DDS 药用辅料在药物制剂中的应用 药典与药品标准简介 GMP、GLP与GCP 药剂学的沿革和发展 第一篇 药物制剂的基本理论 第二章 药物溶液的形成理论（1学时） 【教学要求】 通过本章的教学，掌握药物溶解度与溶出速度，药物溶液的性质与测定方法；了解药用溶剂的种类和性质。 【教学内容】 药用溶剂的种类及性质 药物的溶解度与溶出速度 药物溶液的性质与测定方法 第三章 表面活性剂（1学时） 【教学要求】 通过本章的教学，掌握表面活性剂的概念、种类、结构特征和物理化学性质；熟悉表面活性剂的应用和生物学性质。 【教学内容】 概述 表面活性剂的分类 表面活性剂的基本性质 表面活性剂的应用 第四章 微粒分散体系（1学时） 【教学要求】 通过本章的教学，了解微粒分散体系的基本特性与主要性质及微粒分散体系的物理稳定性。 【教学内容】 微粒分散体系的概念及基本特性 微粒分散体系的物理化学性质 微粒分散体系物理稳定性相关理论 第五章 药物制剂的稳定性（2学时） 【教学要求】 通过本章的教学，掌握影响药物制剂稳定性的因素和稳定化方法，药物制剂稳定性的试验方法；熟悉制剂中药物降解途径，固体药物制剂稳定性的特点；了解新药开发过程中药物稳定性研究。 【教学内容】 概述 药物稳定性的化学动力学基础 制剂中药物的化学稳定性 药物及制剂的物理稳定性 药物与药物制剂稳定性的试验方法 固体药物制剂的稳定性 第六章 粉体学基础（1学时） 【教学要求】 通过本章的教学，了解粉体的基本概念、基本性质以及粉体性质的测定方法。 【教学内容】 概述 粉体的基本性质 粉体的性质 黏附性与黏着性 粉体的压缩性质 第七章 流变学基础（1学时） 【教学要求】 通过本章的教学，了解流变学的基本概念、流变性质测定方法及制剂流变性评价方法，了解流变学在药剂学中的应用。 【教学内容】 概述 流体的基本性质 流变性测定法 流变学在药剂学中的应用 第八章 药物制剂的设计（1学时） 【教学要求】 通过本章的教学，熟悉创新药物制剂研究中开展剂型和处方设计工作的基本程序、原理；熟悉药物