兽药GSP培训试卷考卷.docxVIP

总分 填空题 判断题 简答题 问答题 姓名 单位 质量培训班试卷 姓名 单位 （30 分） 1、新《兽药管理条例》自 年 月 日起施行。 2、兽药包装应当按照规定印有或者贴有 ,附具 ,并在显 著位置注明“”字样。 3、兽药经营企业变更 、的，应当依照规定申请换发 兽药经营许可证，申请人凭换发的兽药经营许可证办理工商变更登记手续；变 更、的，应当在办理工商变更登记手续后 15个工作 日内，到原发证机关申请换发兽药经营许可证。 4、兽药经营企业，应当向购买者说明兽药的功能主治、 、 和。销售兽用处方药的，应当遵守兽用处方药管理办法。 5、兽药经营企业，应当建立兽药保管制度，采取必要的 、防 冻、、防虫、等措施，保持所经营兽药的质量。 6、违反《兽药管理条例》规定，擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣 押的兽药及有关材料的，责令其停止违法行为，给予警告，并处 7、违反《兽药管理条例》规定，兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生 产企业以外的单位和个人的，或者兽药经营企业拆零销售原料药的，责令其立即 改正，给予警告，没收违法所得，并处 罚款；情节严重的，吊 销兽药生产许可证、兽药经营许可证；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。 8、兽药经营企业为了保证产品质量，要注意把好三关：即 关、— 关和 关。 9、兽药经营企业经营兽用生物制品，应当取得 兽医行政管理部门 核发的。 10、《兽药经营质量管理规范》简称 ，从 年—月一日开始按 计划逐步推进《兽药经营质量管理规范》改造和检查验收工作， 至 年一月底前全面结束。 二、判断题，正确的在（）中打，错误的在（）中打“X”。（计20分） 1、国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。 （） 2、经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理 部门提出申请。 （ ） 、兽药经营许可证有效期为 4 年。有效期届满，需要继续经营兽药的，应当 在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。 （） 、纯中药制剂、维生素类产品、消毒药、蚕药可不标注停药期。 （ ） 5、县级以上人民政府畜牧兽医行政管理部门行使兽药监督管理权。 、兽药经营企业经营人用药品，必须加盖“兽用”标识。 （ ） 、兽用生物制品经销商只能将产品销售给使用者 。 （ ） 8、标明“批号 050315”有效期二年的兽药，表示该兽药可以使用到 2007年 3 月 16 日。 （ ） 、国务院兽医行政管理机关明文禁止使用的兽药，视同假兽药。 （ ） 10、所有的兽药产品都必须同时使用内包装标签和外包装标签。 （ ） 三、简答题。 （ 20 分） 、兽药经营企业购销兽药，应当建立哪些购销记录？ 2、什么叫兽药？ 3、兽药标签或说明书，应当以中文注明兽药的哪些内容？ 4 、农业部规定禁用的兽药有哪些， 举例说出 5 个以上品种？ 5、什么是兽用处方药和兽用非处方药？ 四、问答题。 （ 30 分） 、经营兽药的企业，应当具备哪些条件？ 2、兽药经营企业如何搞好兽药进货与检查验收工作？ 3、哪些情形为《兽药管理条例》所禁止生产、经营的假、劣兽药？ 4、兽药经营企业的记录应当至少包括哪些内容？ 5、兽药经营企业质量管理档案应当至少包括哪些内容？