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兽药GSP认证全文目录 一、质量管理制度 兽药GSP认证自查告 1 质量方针、目标和承诺 3 质量管理体系文件管理制度 4 质量管理体系文件检查考核制度 5 质量记录管理制度 8 8 兽药购进管理制度 兽药验收管理制度 ,?兽药储存管理度 兽药陈列管理制度 9 10 11 12 11、兽 药 养 护 管 理 度 13 首营企业和首营品种审核制度 14 兽药销售管理制度 16 兽药处方调配管理制度 18 兽药拆零管理制度 19 中药经营管理制度 20 效期兽药管理制度 23 不合格兽药管理制度 24 兽药质量事故处理及报告制度 26 兽药信息质量管理制度 27 21、兽 药 不 良 反 应 报 告 度 28 卫生管理制度 30 人员健康管理制度 31 人员教育培训制度 32 服务质量管理制度 33 仓库管理制度 34 二、各岗位管理标准 1、 企业负责人岗位职责 35 2、质 量 管 理 人 员 L-LJ 冈 位 职 责 36 3、处 方 审 核 人 员 lLj 冈 位 职 责 38 4、兽 药 购 进 人 员 LLJ 冈 位 职 责 39 5、 兽药验收员岗位职责 40 兽药保管岗位职责 41 兽药养护员岗位职责 42 营业员岗位职责 43 三、操作程序 质量体系文件管理序 44 兽药购进程序 47 TOC \o 1-5 \h \z 3、首 营 企 业 审 核 程 序 50 4、首 营 品 种 审 核 程 序 52 5、 兽药质量检查验收程序 54 6兽药养护程序 57 不合格兽药控制程序 59 兽药拆零销售程序 61 -0- 兽药GSP认证自查报告 -、企业概况 我兽药经营企业成立于 个人独资企业，注册地址为 平方米，仓 库人，年 月日，企业性质为，注册资金为8万元。营业场人，其中专业技人，学平 方米。目前共有人员学历，职称为，养护员术人员历。经营范围为兽用化学药 品、消毒剂、中药制剂，经营品种达 70个，为确保GSP 认证，企业花费近1万元，对企业软、硬件进行了较大规模的改造，并进一步建立 和完善了各项管理制度。 二、企业GSP质量体系自查情况（一）管理职责 为全面开展、实施GSP认证工作，企业结合实际和GSP要求，修订和完善了各项 管理制度和质量岗位职责，并对全体员工进行学习 和传达，为确保各项 制度能够不折不扣地执行，企业每（年、半年、季度、月）组织对制度执行情况进行 检查和考核，并做好记录。（二）人员与培训企业目前共有人员量负责人为：学 历，人，企业负责人熟悉有关法律法规。质职称（资格），质管部经理中专学历职 称（资格），其他员工均经培训考核合格后上岗。 企业自成立以来，每 年年初制定年度培训计划，并按计划实施。一年来，自行组织各类培训2次，其中 法制培训1次，质量管-1 ?理制度培训训1次。1次，专业知识培训1次，参加管理部 门GSP培（三）销售与服务 企业在销售中，遵守有关法律法规和制度，营业员能正 确介绍药 品的使用方法和注意事项，营业时间内有执业兽 医师在岗。营业场所内设 有咨询台、文明服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄。对顾客提出的批评或 投诉能够认真对待，及时处理，并做好记录。店内无非法药品广告。仓库划分了合 格区、待验区、退货区和不合格区（四区），并按要求实行了色标管理。企业于 2011年3月份按照GSP条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到 位，现提出认证申请，希望各位专家检杏指导并对我们的工作进行核查。 XXXXXXXXXXX 企业 2011 年 3 月 17 日?2- 质量方针、目标和承诺一、目的：强化全员质量意识，提高兽药经营质量管理水平。 二、适用范围：适用于整个兽药经营企业的日常管理。三、责任人：全体员工。 四、正文：兽药经营企业坚持“质量第一’’的原则。全面贯彻落实《兽经管理条 例》《兽药经营质量管理规范》等法律法、规，加强基础管理，完善各项质量管理 制度，确保各项制度的有效实施，强化全体员工的质量意识，提高员工素质，不断 提高兽 药经营质量管理水平。企业质量管理方针：质量第一，用户至上。企业质 量目标如下：1、确保企业经营行为的规范性、合法性；2、确保所经营兽药质量 安全有效；3、确保质量管理体系的有效运行、最大限度5、不断提升兽药经营企 业的质量信誉及品牌效益；4及持续改进；地满足客户的需求。企业质量承诺：我 兽药经营企业销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品；我兽药经营 企业保证出售的兽药 产品符合国家 法定兽药质量标准。-3- XX兽药大世界管理文件文件名称：质量管理体系文件管理 制度起草人：起草日期：分发人员：文件管理员审核人：审核日期：批准人： 批准日期：编号：-ZD-01-00颁发人：生效日期：1、目的：规范本企业质量管 理