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药物分析学习指导答案 《药物分析》学习指导（成人高等医学教 育专升本） 参考答案（部分） 绪论 一、填空题 1. 中华人民共和国药典（ / 中国药典） ，国家药 品监督管理局颁布的药品标准（ / 局颁标准） 2. 研究、生产、供应、使用 3. 《药品非临床研究质量管理规定》 (Good Laboratory Practices, GLP) ； 《药品生产质量 管理规范》 （Good Manufacturing Practices, GMP）； 《药品经营质量管理规范》 (Good Supply Practices, GSP) ； 《药品临床试验质量管理规 范》 (Good Clinical Practices, GCP) 4. 性状、真伪、均一性、纯度、安全性（和） 有效性 5. 化学、物理化学， （或）生物化学，研究与发 展药品全面质量控制 6. 安全，有效，质量可控 7. 检验药品质量，药物生产过程的质量控制， 药物贮存过程的质量考察，临床药物分析工作 8. 重要组成部分、法定技术标准（ / 依据） 、水 平重要标志 9. 9 ； 1953、 1963、 1977、 1985、 1990、 1995、 2000、 2005、 2010 10. Chinese pharmacopoeia (Ch.P) 11. 工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程 （和）综合评价 12. 评价药品安全性 13. 生产的全过程、影响成品质量的关键工序 14. 进、存、销，人员资格及职责 15. 方案设计、组织实施、记录 三、选择题 （一） A 型题 1. A、 2.D 、 3.D 、 4.D 、 5. D、 6.B 、 7. E、 8.E 、 9.C 、 10. C 、 11. D、 12.C、 13.E、 14.B 、 15. A 、 （二） B 型题 1. D、 2.B 、 3.E 、 4.A 、 5. C、 6.B 、 7. D、 8.A 、 9.C 、 10. E 、 （三） X 型题 1. ABCD、E 2.ADE、 3. ABDE、 4. BCD、 5. ABCDE 第一章 一、填空题 1. 3，药材及饮片、植物油脂和提取物、成 方制剂和单味制剂等； 化学药品、 抗生素、 生化药品、 放射性药品和药用辅料； 生物 制品 2. 真伪、纯度（和）品质的质量要求；有效 性（和）安全性 3. 凡例、正文、附录、索引 4. 共性问题 5. 名称及编排， 项目与要求， 标准品， 对照 品 6. 名称笔画顺序 7. 品名； 分子式与分子量； 来源或有机药物 的化学名称；鉴别；检查；含量或效价测 定； 8. 千分之一，百分之一，± 10% 9. 取样，性状，鉴别，检查，含量测定，出 具检验记录与报告 10. 科学性、真实性（和）代表性 11. 安全性（和）有效性 12. 制剂通则、 通用检测方法 （和） 指导原 则 13. 主要作用与主要用途 （或） 学科的归属 14. 主药含量的多少、 测定方法、 生产过程 15. 化学、仪器（或）生物测定 三、选择题 （一） A 型题 1. E、 2.B 、 3.E 、 4.B 、 5. C、 6.A 、 7. C、 8.B 、 9.C 、 10. D 、 ( 二) B 型题 1. D、 2.E 、 3.B 、 4.C 、 5. A、 6.C 、 7.A 、 8.E、 9.B 、 10. B 、 11.D、 12.A、 13.E 、 14.C、 15. B 、 16.E、 17.A 、 18.D 19. C 、 20. E 21.D 、 22.C、 23.B 、 24.A （三） X 型题 1. ADE、 2.BE 、 3. ABCE、4. ABCD、5. ABCDE 6. ABCD 7.ABCD 8. ACE 9. ABCDE 10.ABCDE 第二章 一、填空题 1. 分子结构、理化性质 2. 药物鉴别 3. 外观、溶解度、物理常数 4. 某一类药物 5. 各种药物化学结构差异、具有相同化学结构 部分的 二、问答题 1. （1）化学鉴别法：包括呈色反应鉴别法、沉 淀反应鉴别法、 荧光反应鉴别法、 气体生成鉴别 法等