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养护员岗前培训试题 部门： 姓名：分数： 培训内容： 1、法律法规：《药品管理法》及实施条例；新版 GS极其附录；湖南省药品批发药品经营质量管理规范认证 现场检查项目等。 2、药品专业知识及技能：主要为公司所经营药品知识。 3、养护员职责及岗位操作规程。 考试内容： 一、填空题：（每空2分，共40分） 1、《药品经营质量管理规范》 （卫生部第90号令）2013年01月22日发布，自 2013年6月1日 起施 行。 2、药品按 批号 堆码,不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于 5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设 备及管道等设施间距不小于 J0 厘米，与地面间距不小于 10厘米。 3、养护人员应检查在库药品的 储存条件.对库房温湿度进行有效的监测和调控，当温湿度值超出规定 范围时，系统能向指定人员发出报警信息 。 4、药品因破损导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取 安全处理 措施,防止对储存环境和其他 药品造成污染。 5、药品与非药品、外用药与其它药品 分开存放 ，中药材与中药饮片分库存放，拆除外包装的零货应 当集中存放。 6、对质量可疑的药品应当立即采取 停售 措施,并在计算机系统中 锁定，同时报告 质量管理部 确认。 7、养护人员按照养护计划对库存药品的外观」质量状况进行检查，并建立养护记录。 8、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行 自动跟踪和捽制 ，采取 沂效期预警及超过 有效期自动锁定 等措施,防止药品过期，近效期药品必须每月标注及催报，直至近效期药品销售完或 过效期。 9、库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为 红色，待确定药品为 黄色。 10、企业应当对温湿度监测数据采用安全、可靠的方式 按日备份 ,备份数据应当存放在安全场所 。 数据保存时限应保持至少 5年 。 二、单选题:（每题 二、单选题: （每题2分，共10分） 1、储存药品的相对湿度为 （B ） A.25%~75%B.35%~75%C.45%~75%D.45%~65% A.25%~75% B.35%~75% C.45%~75% D.45%~65% 2、仓库面积在300平方米以下的, 2、仓库面积在300平方米以下的, 至少应安装 个测点终端, 300平方米以上的，每增加 300平方米至 少增加1个测点终端。（B） A.10B.2C.3D.4 A.10 B.2 C.3 D.4 3、药品肝复乐的有效期为（ A.1年B.2年 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 A ）,向质量A. A ）,向质量 A.不合格药品报告单 B.近效期药品催销月报表 C.不合格药品报废销毁记录 D.近效期药品催销表 4、对于库存近效期药品到达有效期截止日期而变为过期失效药品时，养护员应及时填写（ 管理部报告。 5、药品在库养护的原则为（B ） A、 A、以养为主 B、以防为主 C、以检查为主 D、 以保管为主 三、多选题：（每题4分，共20分） 1、企业的质量管理体系文件应符合企业实际，包括（A.质量管理制度 B.部门及岗位规则E.报告 1、企业的质量管理体系文件应符合企业实际，包括（ A.质量管理制度 B.部门及岗位规则 E.报告 F.记录 G..凭证 2、储存药品应当按照要求采取（ ABD A.避光、遮光 B.通风、防潮 3、在对温湿度系统进行验证实施过程中， A.验证方案 B.验证标准 4、湿度过高时，可以采取（ ABC A.通风降湿 B .密封降湿 5、下列药品需要进行重点养护的是（ ABCDEFG ） C.操作规程 ）等措施。 C.阴凉、干燥 企业应当建立并形成验证控制文件, D.档案 D.防虫、防鼠 文件内容包括（ABCD ） C.验证报告 D.验证偏差处理和预防措施 ）等措施进行控制。 C.人工或机器吸潮 ABCD ） A.主营品种、首营品种、易变质的品种。 B.对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查 的品种 C.近期内发生过质量问题的品种 D.近效期不足六个月的品种和超过生产日期两年 以上的品种。 四、判断题：（每题2分，共20分） TOC \o 1-5 \h \z 1、近效期药品是指临近药品包装标签上标注的有效期截止年月的药品。 （ V ） 2、凡在购进药品检查及验收、在库药品养护、出库复核、销后退回药品检查及验收时发现有质量可疑或 质量问题的药品相应责任人员（仓管员、验收员、养护员、出库复核员、销售员）应立即填写《药品不合 格报告》，向质量管理部报告。（V ） 3、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。 （ V ） 4、养护员应指导保管员对药品进行合理储存，并进行库房温湿度的监测和管理，每日上、下午各一次定 时对库房温湿度进行记录。 （V ） 5、养护员检查药品质量时不得在一地同时进行两个或两个以上的品种的检查