物料质量监控标准操作规程.pdfVIP

****有限公司 文件名称 文件编码 ZL-SOP-006-00 制定人 日 期 物料质量监控标准 审核人 日 期 操作规程 批准人 日 期 颁发部门 质量管理科 分发数量 份 生效日期 分发部门：仓库、质量管理科 1．目的： 建立物料质量监控标准操作规程，保证物料的质量，从而保证最终产品的质量。 2．范围： 本厂所使用的所有物料。 3．责任： 仓库保管员、质量管理科授权的现场质检员。 4．内容 4.1 质量管理科授权的现场质检员  物料接收前质检员应检查物料供货方是否为企业定点采购单位，否则应拒 收．  检查物料是否有供货商的出厂检验报告单。本公司是否有物料接收记录， 仓库保管员是否有上岗培训合格证。  检查该物料是否有国家质量标准。没有国家标准的，应符合企业内控标准。  检查仓库保管员对来料进行初验，要求外包装无破损、无受潮、无变质、 无污染等，并做好检验记录。并对有污染的外包装应及时更换或处理，并作记录。  检查物料外包装标记，应有品名、批号、规格、产地、供货方单位名称等。 标记内容应与实物相符。  检查物料外包装取样证、取样件数是否符合规定取样标准。  必须时检查物料外包装入库前清洁工作的执行情况。外包装未经清洁不得 入库，清洁符合要求后置于待验区。 第 1 页 共 3 页 ****有限公司 文件名称 物料质量监控标准操作规程 文件编码 ZL-SOP-006-00  物料取样地点应具备与生产要求相适应的洁净级别。  经检验合格后，发放检验报告单，准予接收该物料。 4.2 物料贮存检查  贮存区房屋、环境、设施符合所贮存物料的规定要求，温湿度合格，通风 良好，有适当照明，有防虫、防鸟、防鼠类等设施。  检查库区温、湿度原始记录。抽查现场实际温、湿度示值。特别是需低温 贮存或吸湿性强的物料，其温度、湿度监控需重点检查和控制。  检查物料贮存状态标记是否符合要求，是否分区贮存，有无隔离措施，有 无醒目的色标状态。 黄色 代表待验 绿色 代表合格 红色 代表不合格。  检查物料快到贮存期前一个月，是否有醒目的复验标志。到期未复验的物 料不得发放。  规定有效期的物料要有特殊的状态标记，贮存到期满前一年，应挂上醒目 的使用标记，通知生产部门尽早使用。  毒性药品、易燃易爆物料要按国家有关规定验收，专柜贮存，双人双锁保 管。  不合格物料应专区存放，并挂有醒目标记，有物理隔离措施。不合格品不 得用于生产，应及时退货。  因变质而需销毁的物料，质量管理科应出示不合格证，办理销毁手续。在 质量管理部门签字同意和现场监控下，两人以上监督销毁。  合格物料应放于垫托板上，堆码整齐，分区管理。  物料堆放距离应规定要求，并能执行“先进先出”原则。  库内干净、卫生、清洁，人员着装符合规范要求。  有异常情况处理记录。 4.3 物料发放  待发放的物料，必须有质量管理科 QA 发放的合格证方可发放,否则不准发 放。  物料外包装标记完整。  物料外包装要清洁。 第 2 页 共 3 页 ****有限公司 文件名称 物料质量监控标准操作规程 文件编码 ZL-SOP-006-00 发放的物料执行先进先出、近期(指效期