物料贮存期及复验期管理规程.pdfVIP

*****有限公司 文件名称 文件编码 ZL-SMP-005-01 制定人 日 期 物料贮存期及复验期 审核人 日 期 管理规程 批准人 日 期 颁发部门 质量管理科 分发数量 份 生效日期 分发部门：质量管理科、中心化验室、仓库 1.目的： 建立物料贮存期及复验期管理规程，确保所有的原料、包装材料 在一定期限内使用是可靠的。 2.范围： 适用于所有在库物料的质量管理。 3.责任： 质量管理科、仓库、中心化验室主任对实施本规程负责。 4.内容： 4.1物料贮存期的规定 物料在贮存过程中，受仓储条件和外界条件的影响，会产生不同 的变质现象。根据物料的自身稳定性，制定物料的最长贮存期。 一般情况下，化工液体和固体物料最长贮存期为两年，内包装材 料贮存期为2年，外包装材料为2年。 特殊物料如：易吸潮、易变质、易受微生物污染的，根据季节不 同（如雨季），个别物料需根据实际情况临时复验。 公司所购物料如供应商规定有有效期的除外（按规定条件储存）。 贮存期及复验期见附表 1. 第 1 页 共 4 页 ****有限公司 文件名称 物料贮存期及复验期管理规程 文件编码 ZL-SMP-005-01 4.2 贮存期内出现以下情况及时申请复验 达到物料规定的复验期时，及时复验； 物料包装破损或异常、物料外观发生改变，怀疑物料发生了质量 变化。 使用中发现外观出现异常现象时（如潮解结块、变色、气味改变， 发现异物混入等）应及时复验； 化学性质不稳定，开封后剩余的物料在相隔一个月以上再使用时 要复验； 出现其它异常情况，怀疑发生污染或交叉污染。 申请复验的物料均应在有效期或贮存期内。 4.3 复验程序 需要复验的物料由仓库保管员向质管科QC递交请验单。 质管科接到复验通知单后由取样员按《取样标准操作规程》进行 取样。 取样员将取好的样品送至化验室进行检验，QC及时安排检验。 复检时检查要求与初次检验相同。  贮存于户外罐区内的液体物料，检测周期 1次/半年，到达 检测期限后，仓库管理员通知 QC 取样检验，并将定期取样的情况记 录台帐中，以便下次能按时检测。 4.4复验后物料处理 如果复检结果合格，质管科发出合格检验报告书给仓库。仓库保 管员写上相应的质量合格状态。 复检合格物料，仓库保管员应统计其数量，及时上报生产技术科， 安排生产事宜。 如果不合格，则质管科发出不合格检验报告书。仓库保管员立即 第 2 页 共 4 页 ****有限公司 文件名称 物料贮存期及复验期管理规程 文件编码 ZL-SMP-005-01 把物料从合格库（区）中移走，并将相应的库卡从“合格”的夹子中移 至标有“不合格”字样的夹子中。 复验不合格的物料需要销毁的，由仓库保管员提出销毁申请，质 管科提出处理意见，经质量副总经理审核批准后执行。 超过有效期或贮存期的物料，不得复验，直接按超过有效期（贮 存期）物料处理报废。 对大宗储存于户外罐区的液体物料， 复验不合格，罐内物料由 生产技术科、供应科、质量管理科进行评估，根据不合格情况，采取 如下措施：  个别项目虽然不合格，但对于生产工艺没有负面的影响，经 QA批准后可以有条件的放行使用，但贮罐不