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Monoclonal Antibody Process Simulation
本方案适用于2500L体积 ,表达量2g/L 的生产规模,工艺路线:细胞培养— 澄清—亲和(2个循环)—阳离子 (2个循环)—阴
离子(1个循环)—除病毒过滤—超滤/洗滤—原液—制剂
过程时长
步骤 型号 数量 用途 关键参数 载量/接触时间 备注
(h)
深层过滤膜堆夹 最大夹持面积 通量:100L/m2
stax 10 3 3.06
DF 具 10m2 Flux:80LMH
PDH4 (1M2) 25 深层滤板
流速范围100-
PK100 1 GMP 层析设备 12.55
2000L/h
3个循环、柱高
21cm、线性流速
Kancap A 67L Capture 40g/L/6min
Protein A 210cm/h、体积
流速594LPH
Autopak
Linear 600 1 Linear 600mm 自动装填
层析柱
Low pH PDH4 (1M2) 2 中和后深层过滤 2个循环分别处理
流速范
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