PALL颇尔-生物技术领域-单抗2500L规模生产设备选型.pdf

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Monoclonal Antibody Process Simulation 本方案适用于2500L体积 ,表达量2g/L 的生产规模,工艺路线:细胞培养— 澄清—亲和(2个循环)—阳离子 (2个循环)—阴 离子(1个循环)—除病毒过滤—超滤/洗滤—原液—制剂 过程时长 步骤 型号 数量 用途 关键参数 载量/接触时间 备注 (h) 深层过滤膜堆夹 最大夹持面积 通量:100L/m2 stax 10 3 3.06 DF 具 10m2 Flux:80LMH PDH4 (1M2) 25 深层滤板 流速范围100- PK100 1 GMP 层析设备 12.55 2000L/h 3个循环、柱高 21cm、线性流速 Kancap A 67L Capture 40g/L/6min Protein A 210cm/h、体积 流速594LPH Autopak Linear 600 1 Linear 600mm 自动装填 层析柱 Low pH PDH4 (1M2) 2 中和后深层过滤 2个循环分别处理 流速范

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