中国药房 杂志2021年11月第26卷第31期 药房与药事 精华版.docxVIP

中国药房 杂志2021年11月第26卷第31期 药房与药事 精华版 中国药房杂志2021年11月第26卷第31期药房与药事精华版 lbrack；lbrack；中国药业股份有限公司；2022年11月，第26卷，第31期和第11期；药剂学和药剂学rPar；精华版rsqb； 世界卫生组织、美国与欧盟复方口服避孕药使用标准和指南介绍及启示 朱向军，张学宁，李颖（江苏省计划生育科学技术研究所，南京210036） 目的：为修订和完善我国复方口服避孕药（cocs）的使用标准和指南提供参考。方法：对世界卫生组织（who）、美国与欧盟的cocs使用标准和指南进行介绍和比较。结果与结论：who曾先后制定了《避孕方法选用的医学标准》（mec）、《避孕方法使用的选择性实用建议》（spr）、《避孕节育知情选择咨询指南》和《计划生育服务提供者手册》等4部关于cocs的使用标准和指南。其中，mec按照使用者的具体情况进行了适用、慎用、相对禁忌证、绝对禁忌证等分级；spr主要介绍了如何安全、有效地使用各种避孕方法的具体内容；《避孕节育知情选择咨询指南》使用导读卡的模式，可快速查询避孕节育临床知情选择中的具体方法和步骤；《计划生育服务提供者手册》可为在一线工作的计划生育服务提供者进行实际的工作指导。美国在whomec和whospr的基础上，对个别项目进行了修改和补充，包括对母乳喂养者、cocs对复发深静脉血栓/肺栓塞风险的分级等。欧盟则早于who及美国制定了cocs的使用标准和指南，并不断根据最新的循证医学证据对cocs的关键风险点和特定品种进行了提示和更新，包括重新评估使用cocs后的血栓栓塞风险和对达英35?及其仿制药的特别安全提示等。我国应基于who、美国与欧盟的cocs使用的最佳证据，结合国情，为广大使用者和医护人员提供最新的、明确的cocs使用标准和指南。 中药汤剂运行模式及存在问题的思考 蒋皓1，吴振华1，倪永兵2（1.中国药科大学药学院，南京210009；2.南京市食品药品监督管理局，南京210007） 目的：为加强中药汤剂监管提供新思路。方法：调查分析南京、杭州两地现有的中药外包和煎煮模式，重点分析其运作模式，并从合法性和规范性两个方面分析该模式存在的质量安全问题。结果与结论：中药饮片煎煮业务存在着中药饮片专业技术人员资质要求不匹配、药师与处方医生沟通不畅、中药饮片专业技术人员素质不高等问题，对有毒中药饮片的外包煎煮没有限制性规定，对中药饮片所用包装材料的质量安全关注不够，医疗机构的主要责任难以落实。建议建立中药集中煎煮服务机构备案制度、医疗机构药学技术人员常驻制度、配药、煎煮等岗位人员培训考核制度，卫生和药品监督部门的定期联合检查制度，以及跟进医生和患者对煎剂的质量评估制度，探索“监管部门职权明确、医疗机构充分参与、药品批发企业规范管理、患者积极监督”的监管新思路。 具有抗氧化活性的北五味子内生真菌的筛选及鉴定 赵跃、秦元、李娜、李志鹏、范志强、余向勇、贾景明（沈阳药科大学中医学院，沈阳110016） 目的：对具有抗氧化活性的北五味子内生真菌进行筛选及鉴定。方法：利用组织分离法，从野生北五味子的根、茎、叶及果实中分离内生真菌，分别采用1，1-二苯基-2-三硝基苯肼（dpph）自由基清除法及羟自由基清除法筛选具有抗氧化活性的内生真菌；并对菌株的总dna进行提取，利用通用引物its1和its4对菌株18srdnaits序列进行扩增和测序，将测序结果进行同源性比对分析，确定活性菌株的分类地位。结果：从北五味子中共分离得到23株内生真菌。其中，从根部分离出的编号为gsr-12的菌株表现出较强的抗氧化活性，其dpph自由基清除率和羟自由基清除率分别为87.96％和82.31％；经比对分析后鉴定gsr-12为粉红粘帚霉（clonostachysrosea）。结论：分离自野生北五味子根部的1株粉红粘帚霉具有较强的抗氧化活性。 如需查询稿件状态，请关注中药业官方微信！ 本期责任编辑：林静