新冠专题分析报告：MPP授权落地，看好相关企业及上游产业链.docxVIP

2022 年 03 月 22 日 医药健康研究中心  证券研究报告 新冠专题分析报告 行业专题研究报告 MPP 授权落地，看好相关企业及上游产业链 基本结论 药品专利池 (Medicines Patent Pool，MPP) 是一个成立于 2010 年的公共卫生组织，旨在通过创新的自愿许可和专利池方法，致力于为中低收入国家增加获得救命药品的机会。在公共卫生事件驱动下，MPP 与专利持有人协商获得许可，再向仿制药制造商和产品开发商授予再许可，并支持在中低收入国家获得这些仿制药。目前 MPP 已经授权了 HIV、丙肝、结核、新冠领域的 13 个产品，43 家仿制药企获得授权，授权范围涉及 148 个国家和地区。 2022 年 1 月 20 日，MPP 宣布授予了 27 家企业生产默沙东新冠口服药 Molnupiravir 的仿制药的权益，被授权企业可以在 105 个中低收入国家 （不包括中国）销售 Molnupiravir 的仿制药。被授权企业包括 5 家中国药企：博瑞，复星，朗华，迪赛诺，龙泽。其中朗华药业被授权生产原料药，其他 4 家企业可以生产原料药和制剂。 2022 年 3 月 17 日，MPP 宣布授予了 12 个国家的 35 家企业生产辉瑞新冠口服药奈玛特韦及 Paxlovid 联合包装的权益，被授权企业可以生产并向 95 个中低收入国家（不包括中国）销售奈玛特韦及 Paxlovid 联合包装的仿制药。被授权企业中包括 5 家中国药企，分别是九洲药业，普洛药业，华海药业，复星医药，上海迪赛诺。其中九洲药业被授权生产原料药，其他 4 家企业可以生产原料药和制剂。 通过获得 MPP 授权，中国药企可以生产并向 95 个中低收入国家销售授权药品， 同时基于授权合同，MPP 授权的仿制药企存在进入辉瑞Paxlocid 原研药供应链的潜力。因此，我们看好获得 MPP 授权的九洲药业、普洛药业、华海药业、复星医药和上海迪赛诺。 此外，MPP 的授权包括了奈玛特韦和奈玛特韦及利托那韦的联合包装， 但是不包括利托那韦单药，获得 MPP 授权的企业需要自行解决联合包装中的利托那韦的来源。因此，我们看好利托那韦上游原料药及中间体企业。 投资建议 基于口服药物用药可及性和便利性，看好口服新冠药物应用前景，看好后续辉瑞口服新冠药物 MPP 落地给 API/CDMO 板块头部企业带来的业绩弹性（包括可能潜在的辉瑞口服药本土化）。 王班分析师 王班 分析师SAC 执业编号：S1130520110002 (8621wang_ban＠ 王维肖 联系人 wangweix＠ 风险提示 新冠疫情发展变化风险。仿制药研发风险。行业政策监管风险。产能不及预期风险。订单及销售不及预期风险。市场竞争加剧风险。 敬请参阅最后一页特别声明 - 1 - 新冠专题分析报告 新冠专题分析报告 内容目录 MPP 概况 3 MPP 已授权药物 3 辉瑞新冠口服药 MPP 再授权合同关键条款 7 关键定义 7 授权范围 7 开发、生产和注册 8 供应“化合物”、“产品”、或“许可产品” 9 许可费 9 期限和终止 9 辉瑞新冠口服药 MPP 再授权合同关键条款解读 10 基本逻辑 11 投资建议 11 风险提示 11 附录 12 一、默沙东 Molnupiravir 通过 MPP 授权的 105 个国家 12 二、辉瑞奈玛特韦通过 MPP 授权的 95 个国家 14 图表目录 图表 1：MPP 工作模式 3 图表 2：HIV 领域 MPP 授权药物概况 4 图表 3：洛匹那韦/利托那韦 - 儿童授权 4 图表 4：洛匹那韦/利托那韦 - 成人授权 4 图表 5：MPP 在丙肝、结核领域的授权药物 5 图表 6：达卡他韦授权 5 图表 7：达卡他韦+索磷布韦复方授权 5 图表 8：MPP 在新冠领域的授权药物或技术 5 图表 9：默沙东新冠口服药 MPP 授权结果 6 图表 10：辉瑞新冠口服药 MPP 授权结果 7 图表 11：默沙东 Molnupiravir 通过 MPP 授权的 105 个国家 12 图表 12：辉瑞奈玛特韦通过 MPP 授权的 95 个国家 14 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 新冠专题分析报告 新冠专题分析报告 MPP 概况 药品专利池 (Medicines Patent Pool，MPP) 是一个成立于 2010 年的公共卫生组织，旨在通过创新的自愿许可和专利池方法，致力于为中低收入国家增加获得救命药品的机会并促进其开发。通过其创新的商业模式，MPP 与民间社会、政府、国际组织、行业、患者团体和其他利益相关者合作， 对所需药物进行优先排序和许可，并汇集知识产权，以鼓励仿制药生产和新配方的开发。 药品专利池的工作模式：是公共