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灵芝孢子（破壁）介绍 1、原料药 灵芝孢子 中国药典[2015]版一部收载，为多孔菌科真菌赤芝 Ganoderma lucidum ( Leyss. ex Fr. )Karst. 或紫芝 Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang 的干燥成熟孢子。 2、功能主治 补肾润肺，养心安神，止血化痰。用于病后体虚，肾虚腰软，健忘失眠，心悸怔忡，久咳虚喘，虚劳咳血。 3、中医理论及本草考证 灵芝，性味甘、平,归心、肺、肾经。我国最早的药学著作《神农本草经》将灵芝列为上品，载：“赤芝，味苦，平。主胸中结，益心气，补中，增智慧，不忘。久食，轻身不老，延年久食，轻身不久食，轻身强志意邪，益脾气主耳聋，利关节，保神谷…”；《本草纲目》载：“五色之芝，配以五行之味，盖亦据理而已，未必其味便随五色也…”。现代药理研究认为：灵芝孢子主要有抗肿瘤、免疫调节、调节血脂以及对神经、心血管和呼吸系统有调节改善作用。临床上灵子孢子作为抗肿瘤的辅助性药物。其中破壁灵芝孢子粉抗肿瘤效果更佳。灵芝孢子粉提高了巨噬细胞产生肿瘤坏死因子(TNF)、白细胞介素(IL)和促分裂原活化蛋白激酶(MAPKs)的水平调节免疫，促进干扰素生成，从而调节免疫功能。2015年版《中国药典》和2015年版《四川省中药饮片炮制规范》对灵芝及灵芝孢子在“性味与归经”、“功能与主治”、“用法与用量”进行明确记载，其临床效果与功效获得了医药专家、患者和制药企业的认可。 4、灵芝孢子（破壁）与灵芝孢子比较 灵芝孢子是灵芝生长成熟期从菌盖弹射出来的细小颗粒,是灵芝的生殖细胞,具有灵芝的全部遗传活性物质,富含人体必需氨基酸、糖肽、甾醇、生物碱和三萜类等物质。现代药理学研究表明，灵芝孢子（破壁）与灵芝孢子均具有抗肿瘤、增强免疫、降血糖、抗辐射、改善内分泌、抗病毒、抗肝纤维化等作用。灵芝孢子的孢壁为两层，由几丁质和葡聚糖构成(多糖壁)，且具有同心圆的层网结构，质地坚韧，耐酸碱，极难氧化分解，因此限制了人们对孢子内有效物质的消化吸收。灵芝孢子破壁前后形态区别明显,破壁后孢子粉提取液中还原糖与肽含量都明显高于破壁前，破壁后人体对灵芝孢子粉的吸收率明显提高。临床研究表明破壁灵芝孢子比灵芝孢子具有更强的增强免疫力和抗肿瘤等功效。 四、市场定位、市场份额对比，市场前景以及产品生命周期（包括分析该品种主要替代品种的简要分析、科室用药领域及各科室的主要推广信息、是否进入相关用药指南等、相关数据可用药学会数据（近5年）） 1）、市场定位： 1、提高免疫力 2、抗肿瘤 3、改善睡眠 4、保肝