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过程 ① 填写COP或过程名称 过程设计和开发 使用什么方式进行 ⑤ （材料/设备/装置） 填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明 由谁进行？ ③ （能力/技能/知识/培训） 填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等 ② 输 入 （要求是什么？） 填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等 ⑥ 输 出 （将要交付的是什么？） 填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系 如何做？ ④ （作业指导书/方法/ 程序/技术） 填写相关的过程控制、支持过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明 使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑦ 填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标 练习题五：请写出APQP第三阶段的“过程分析（乌龟图）工作表” * * 第一百二十五页，共一百八十二页。 练习题五答案：APQP第三阶段的“过程分析（乌龟图）工作表” ④ 如何做？（作业指导书/方法/程序/技术） 1、文件控制；2、记录控制；3、管理评审；4、经营计划；5、信息沟通；6、人力资源管理；7、产品质量先期策划（APQP）；8、设计和开发控制管理；9、失效模式及后果分析（DFMEA）；10、控制计划管理；11、检验和试验控制管理；12、数据分析和使用管理；13、质量成本管理；14、纠正和预防措施；15、持续改进管理；16、相关作业指导书（包括外来文件等）；17、产品质量先期策划和控制计划（APQP/CP）、FMEA手册等。 ⑤ 使用什么方式进行（材料/设备/装置） 1、通讯/网络/电话/传真；2、多方论证方法；3、会议讨论/评审等；4、设备/模具和工装；5、检具/量具。 ⑦ 使用的关键准则是什么？（测量/评估） 1、新产品APQP开发计划达成率；2、设计目标达成率；3、可靠性目标达成率；4、质量目标达成率；5、新产品开发质量风险、开发成本、准备时间和关键路径衡量；6、与顾客信息沟通及时率；7、PFMEA（S≧8或RPN≧100）纠正措施关闭有效率。 ③ 由谁进行？（能力/技能/知识/培训） 1、总经理；2、管理者代表；3、各部门主管；4、多方论证小组；5、质量部；6、采购部；7、销售部；8、人力资源部；9、技术部；10、生产部；11、财务部；12、顾客代表；13、检验员。 ⑥ 输出（将要交付的是什么？） 1、过程设计输入及其评审结果；2、产品图纸/规范；3、包装标准；4、产品/过程质量体系评审；5、过程流程图；6、车间平面布置图；7、特性矩阵图；8、过程FMEA资料；9、试生产控制计划；10、过程指导书；11、测量系统分析(NSA)计划；12、初始过程能力(SPC-Ppk)研究计划；13、包装规范；14、制造过程设计验证和确认及其评审结果；15、制造过程设计输出及其评审结果；16、制造过程设计更改及其评审结果；17、管理者支持。 过程 ① 填写COP或过程名称 过程设计 和开发 ② 输入（要求是什么？） 1、设计FMEA资料；2、产品图纸/规范；3、可制造性和装配设计；4、样件控制计划和样件制作计划；5、产品设计验证计划；6、合格样件；7、样件检验记录；8、产品设计验证及其评审结果(包括可靠性结果)；9、产品设计确认及其评审结果；10、产品设计输出及其评审结果；11、产品设计更改及其评审结果；12、工程图样、工程规范和材料规范确认结果；13、图样和规范更改记录；17、新设备、工装和设施要求；18、产品和过程特殊特性；19、量具/试验设备要求；20、小组可行性承诺和管理者支持；21、必要时，产品防错/诊断指南；22、生产率、过程能力及开发成本目标，以往的过程开发经验；23、顾客要求(如果有)。 * * 第一百二十六页，共一百八十二页。 练习题六：请写出APQP第三阶段“过程设计和开发”流程图 * * 第一百二十七页，共一百八十二页。 A P Q P 第 三 阶 段 : 过程设计和开发 I J 编制产品包装标准 评审产品/过程质量体系 制造过程设计输入 过程设计 输入评审 重新进行过程设计 制定试生产控制计划 编制过程作业指导书 制定过程流程图 制定车间平面布置图 制定特性矩阵图 过程 FMEA 分析 YES NO 制定测量系统分析计划 制定初始过程能力研究计划 制定包装规范 过程设计验证和确认评审 过程设计更改 K J 管理者支持 过程设计输出 过程设计 输出评审 YES YES NO NO * * 第一百二十八页，共一百八十二页。 计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 确定项目 和开发验证