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诺与锐30r三次强化治疗研究.ppt

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研究对象 新入院的2型糖尿病住院患者 入院原因不限(糖尿病酮症酸中毒、高渗昏迷及其他需静点胰岛素治疗的疾病除外); 年龄、性别、病程及原治疗方案不限; 血糖未达标或控制不满意; 符合胰岛素治疗适应症。 研究方法 停用原治疗方案,改为三餐前皮下注射诺和锐? 30,可与除胰岛素 促泌剂、其他类型胰岛素或类似物以外的任何口服降糖药联合应用。 观察期为2周。研究者根据血糖检测自行调整治疗方案(包括诺和锐? 30剂量和联合治疗药物的种类、剂量),并建议每3天调整一次诺和锐? 30剂量直至取得满意疗效。 治疗目标值为空腹/餐前/睡前血糖≤6.1mmol/L,餐后两小时血糖≤8.0mmol/L;年龄65岁以上或有其他特殊情况者酌情放宽,但原则上空腹/餐前/睡前血糖不应>8.0mmol/L,餐后两小时血糖不应>10.0mmol/L 入院时检测HbA1c;入院时、治疗1周和2周时检测三餐前、后和睡前血糖;平时酌情检测血糖以调整治疗方案 观察低血糖及其他不良反应发生情况。 研究方法 研究对象 新入院2型糖尿病患者254例,其中男性 138例(54.3%),女性116例(45.7%); 年龄60.17±11.04岁; 病程9.0±7.07年; 入院时HbA1c为 9.07±2.55%; 研究对象 入院原因: 34.6%:单纯血糖控制不佳88例 44.5%:一般伴发病或并发症(如糖尿病神经病变,糖尿病肾病变等)113例 20.9%:严重伴发病或并发症(如急性心脑血管病,严重感染等)53例 入院前原治疗方案: 42.9% 患者服用1种口服降糖药 26.8% 患者为2种或以上口服降糖药联合治疗 7.5% 患者为胰岛素与口服降糖药联合治疗 22.8% 患者无药物治疗; 研究对象 18例患者(7.09%)因转科、自动出院等原因仅完成了一周观察,其余病例观察期均为2周。 研究对象 治 疗 诺和锐? 30最终剂量 35.9±13.9U/d: 用量 比率 早餐前 16.4±6.3 U 45.6% 午餐前 6.9±4.7 U 19.2% 晚餐前 12.7±5.5 U 35.3% 治 疗 联合用药情况: 51.6%患者未联合口服降糖药 17.7% 患者联合1种口服降糖药, 21.3% 患者联合2种口服降糖药, 9.4% 患者联合三种口服降糖药 联合用药种类 糖苷酶抑制剂的患者为 40.5% 噻唑烷二酮类为 27.5% 二甲双胍为 21.2%。 有效性 研究终点(治疗2周后)时: 空腹血糖 FBG≤ 6.1mmol/L者 85例(36.02%), FBG≤ 7.0mmol/L者 171例(72.46%); 餐后血糖 餐后2hBG≤ 8.0 mmol/L者74例(31.36%), 餐后2hBG≤ 10.0 mmol/L者204例(86.44%); 有效性分析 与0周相比治疗1周后三餐前、后及睡前血糖均有显著降低(P<0.01); 与治疗1周后相比,治疗2周后除午餐前、晚餐前及睡前血糖外其余各点血糖均有更进一步显著降低(P<0.01); 用药前后基础血糖值的比较 血糖值(mmol/L) 0周 1周 2周 早餐前 10.30±3.22 7.98±2.24 6.59±1.48 午餐前 12.22±4.43 7.42±4.23 7.03±2.28* 晚餐前 11.82±3.90 7.51±3.90 7.48±2.15* 睡前 9.90±5.62 5.88±4.48 5.70±3.56* 表示与用药1周相比,用药2周时午餐前、晚餐前及睡前血糖均无明显变化,p0.05;其余各时段血糖,1周与0周相比及2周与1周相比均具有显著性差异,p0.01 用药前后餐后血糖值的比较 血糖值(mmol/L) 0周 1周 2周 早餐后 14.83±4.18 11.08±2.98 8.75±2.55 午餐后 14.73±4.31 10.89±3.16 8.82±2.31 晚餐后 13.79±4.57 9.81±3.21 7.98±2.28 用药后各时段餐后血糖逐渐下降,1周与0周相比及2周与1周相比差别均具有显著性,p 0.01 用药前后基础及餐后血糖值的比较 餐后血糖 晚餐后 午餐后 早餐后 16 14 12 10 8 6 用药 0周 基础血糖 睡前 晚餐前 午餐前 早餐前 血糖(mmol/L) 14 12 10 8 6 4 血糖(mmol/L) 用药 1 周 用药 2 周 用药前后血糖谱的变化 睡前 晚餐后 晚餐前 午餐后 午餐前

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