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编 号 JX-CX-2018-001 风险和机遇控制程序 版 本 第 A 版 版 次 第 0 次修改 页 码 第 1 页 共 8 页 风险和机遇控制程序 1.目的 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内 的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在 质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2.范围 本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依 据，这些活动包括： a. 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理； b. 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理； c. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理； d. 生产过程的风险和机遇管理； e. 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理； f. 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理； g. 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理； h. 持续改进过程的风险和机遇管理； i. 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3.定义 3.1 风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事 件。 3.2 机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 4.职责 4.1 管理者代表：负责组织各部门实施风险和机遇的评审，按制定的评审周期保持对风险和 机遇管理的评审。 4.2 质量部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护；落实跟进风险和机遇评估中 所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》、《风 险和机遇应对处理表》。 编 号 JX-CX-2018-001 风险和机遇控制程序 版 本 第 A 版 版 次 第 0 次修改 页 码 第 2 页 共 8 页 4.3 各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实 执行。 5.内容 5.1 风险和机遇管理策划 为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应确认本部门存在 的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》。 在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存 在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险： a. 对质量适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险； b. 生产作业过程中的安全风险； c. 设备、工装夹具、刀具对产品质量造成的风险； d. 产品设计开发阶段以及生产过程的失效风险。 5.2 风险评估 对已识别的风险的严重度、发生频度以及可探测性进行评价，其评价的要求应依据本程序所 规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根 据风险系数确定对风险应采取的措施。 5.2.1 风险的严重程度评价准则 风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化,若潜在风 险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重 度分为以下五类： a. 非常严重 b. 严重 c. 较严重 d. 一般 e. 轻微 下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严重程度进行评价时， 下表作为评价