WI8.5-02 质量跟踪管理制度.docVIP

上海昌宁医疗科技有限公司 文件编号： WI8.5-02 版本/修订： A/0 质量跟踪管理制度 生效日期： 2012-05-18 页 码： 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 2 页 质量跟踪管理制度 质量跟踪管理制度 编 制 审 核 批 准 状 态 受 控 此处盖章 1 目的： 依据《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规的要求制定，促进合理使用医疗器械产品，提高医疗器械产品的质量和医疗器械产品的效用水平。 2 适用范围： 适用于所有医疗器械产品的质量跟踪管理工作。3 管理责任： 由供销部负责，其他部门协助并监督。4 程序： 4.1 供销部对购买本公司产品的所有用户都应建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人等，应能根据档案查出所有售出产品的去向并追回。 4.2 质量跟踪的方式可采取下列任何一种： 4.2.1 售后服务人员定期以电话、信函、传真、电子邮件等询问顾客对产品的满意程度及使用中存在的问题。 4.2.2 售后服务人员利用定期维护设备时上门与用户面谈，了解产品的使用情况。 4.2.3 销售人员利用参加会议积极与顾客沟通，收集产品质量方面的信息。 4.3 对于顾客提出的问题或建议，售后服务人员或销售员不能立即解答的要详细记录并与有关部门研究后予以答复。 4.4 销售人员进行质量跟踪后都应认真填写《产品质量跟踪记录》交供销部负责人，由负责人及时将顾客信