药物制剂分析.pptVIP

例3 VB2片含量测定（中国药典2000年版） 取20片称重0.2408g（标示量10mg/片）,研细,精密称取0.0110g,置1000mL量瓶, 加冰醋酸5mL与水100mL,加热溶解后加 4%NaOH 30mL,用水定容到刻度,照分光光度法，在444nm测吸光度为0.312. =323. 计算标示量%. E1% 1cm = 105.37 返 回 第六十二页，共九十页。 第四节 复方制剂分析 一、复方制剂分析的特点 1.复方制剂是含有两种及两种以上的有效成分的药物制剂. 返 回 第六十三页，共九十页。 A S 5.0 10.0 15.0 15.0 10.0 5.0 ④A+1.45S≤15.0 符合规定 符合规定 ①A+1.80S≤15.0 ③ A+1.80S＞15.0 且A+S ≤15.0 另取20片复试 ⑤A+1.45S＞15.0 不符合规定 ②A+S＞15.0 不符合规定 含量均匀度检查法的判别线和复试线 复试区 返 回 第三十页，共九十页。 2. 溶出度测定 (1)定义 药物在规定溶剂中从固体制剂中溶出的速度和程度. (2)检查对象 主要用于一些难溶性的药物（溶解度0.1%~1%）. 注：凡规定检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查. 返 回 第三十一页，共九十页。