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如何落实企业主体责任，确保药品流通经营质量安全 药品，作为特殊商品，确保其在流通经营环节的质量安 全，是药品经营企业的首要任务，也是药品经营企业应当认 真履行的职责。药品经营企业是承担药品经营质量安全责任 的主体。在实际工作中，我们公司通过多年的学习、摸索、 研究，发现落实企业主体责任，确保药品流通经营质量安全， 可从以下几个方面进行。 一、强化企业主体主体质量责任意识 药品经营质量安全的主体责任是企业，这一点企业的领 导必须首先明确知道，并且要始终贯彻到自己质量管理意识 当中去。在企业领导明确这一主体责任之后，通过分解，要 把这种主体责任意识落实到每一个岗位，进而落实到每一个 人，形成企业全员质量主体责任意识。这样才能在企业形成 全员质量管理的合力，充分落实企业的质量方针和质量目标， 确保企业药品流通经营质量的安全。 所以，落实企业主体责任，确保药品流通经营质量安全， 强化企业主体质量意识是前提。 二、建立完善的管理体系 在明晰的企业主体质量责任意识指导下，落实药品流通 经营质量安全责任是关键。如何落实 ?我们通过多年的质量 管理经验认为:企业建立完善的质量管理体系是关键。通过建 立一整套完善的质量管理体系，使得企业的质量管理有据可 依、有据查，确保在企业经营的各个环节执行到位。 三、加强企业教育培训，提高员工素质 药品流通经营质量安全是由每一个岗位共同完成来保 障的。药品质量安全只有落实到每一个岗位，每一个环节， 每一个人，才能确保药品在经营环节的安全。所以，提高企 业员工的素质，加强企业的教育培训工作，是落实企业主体 责任，确保药品流通经营质量安全不可或缺的环节。 四、建立企业药品质量风险应急管理体系 落实企业主体责任，确保药品流通经营质量安全，还应 建立企业药品质量风险应急管理机制。通过在“采购、收货、 验收、储存、养护、出库、复核、运输以及质量管理”等药 品流通环节建立药品质量应急管理体系，把影响流通环节药 品质量的因素扼杀在摇篮之中，正所谓”安全第一，预防为主”. 落实企业药品经营质量风险管理机制，建立风险管理体系， 是落实企业质量责任主体的重要一环。 五、落实企业质量体系改进机制 落实企业主体责任，确保药品流通经营质量安全，还必 须落实企业质量体系的改进机制。随着社会的进步，企业的 发展，企业的质量管理体系也要不断地创新和改进。只有不 断地改进企业的质量管理体系，才能保证企业的质量管理工 作与企业实际情况相吻合。质量管理体系与企业实际管理契 合度越高，企业药品质量管理工作的落实才能更到位。 六、建立企业诚信管理体系 落实企业主体责任，确保药品流通经营质量安全，必须 建立在企业诚信基础之上。企业自上而下，各个环节都要建 立并落实诚信机制。只有实现了企业诚信体系管理，企业的 质量主体责任才能真正落实。 综上所述：落实企业主体责任，确保药品流通经营质量 安全，企业必须主体责任意识明确，全员落实，加强管理， 善于改进。通过风险管理，把药品流通经营质量消灭在萌芽 状态。 安徽群力药业有限公司 2015年12月14 日