PCR实验室规范化管理与质量控制PPT课件.ppt

临床基因扩增检验的室内质量控制 测定前的质量控制 操作实验过程质量控制 质量控制统计学处理 第二十八页，共五十七页。 * 测定前质量控制 标本采集和留取 实验室设施、仪器设备及管理 理想的试剂和操作方法 人员培训 第二十九页，共五十七页。 * 操作实验过程质量控制 标本核酸提取质量控制 靶核酸提取的质量 和效率 临床标本及核酸提取中可能存在的抑制物和干扰物质 扩增和产物检测质控 第三十页，共五十七页。 * 质控管设计 已知弱阳性样本质控 已知阴性样本质控 试剂空白质控 第三十一页，共五十七页。 * 已知弱阳性样本质控 监测整个实验过程有效性 第三十二页，共五十七页。 * 阴性血清样本质控 监测实验室的以前扩增产物的污染； 由实验操作所致的标本间的交叉污染； 扩增反应试剂的污染。 第三十三页，共五十七页。 * 试剂空白管质控 监测扩增试剂是否发生污染，具有较强的污染鉴别性。 监测反应液加样区及加样过程是否发生污染。 如想鉴别实验室是否发生污染，可将一个或多个空管打开静置于标本制备区30～60分钟，然后加入扩增反应混合液同时以水替代核酸样本扩增，如为阳性，而上述仅含扩增反应混合液的管为阴性，则说明实验室以前扩增产物的存在。 第三十四页，共五十七页。 * 统计质控方法 Levey-Jennings质控图方法 Levey-Jennings质控图结合