化浊抗纤保肝汤联合恩替卡韦用于肝炎后肝纤维化的临床观察.docVIP

化浊抗纤保肝汤联合恩替卡韦用于肝炎后肝纤维化的临床观察 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：化浊抗纤保肝汤联合恩替卡韦用于肝炎后肝纤维化的临床观察 1 1、资料与方法 2 2、结果 4 3、讨论 4 文2：恩替卡韦联合安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床观察 5 1 资料与方法 6 2 结 果 7 3 讨 论 8 参考文摘引言： 9 原创性声明（模板） 10 文章致谢（模板） 10 正文 化浊抗纤保肝汤联合恩替卡韦用于肝炎后肝纤维化的临床观察 文1：化浊抗纤保肝汤联合恩替卡韦用于肝炎后肝纤维化的临床观察 肝炎发病率为3%～5%，若得不到良好的治疗甚至会导致肝癌，严重威胁患者的生命健康[1]。肝炎具有病程长、周期长、治愈难、缓解慢等特点，在长期的病情进展中会进一步导致肝脏内结缔组织异常增生，即肝纤维化。肝纤维化是肝炎病情进展的病理过程，若得不到有效救治，最终会演变成肝硬化和肝功能严重受损等[2]。肝炎的常规治疗以抗病毒为主，虽有一定效果，但对肝纤维化过程的逆转效果欠佳[3]。随着研究的不断深入，更多新治疗方法和手段逐渐应用于临床，并取得较好的临床效果，其中以西医治疗为基础，辅以相应中医治疗的方式已成为临床关注的重点[4，5]。中医理论可发挥整体观念、辨证论治的优势，并以中医证候学、中医方剂学为基础，在肝纤维化类的慢性疾病治疗中优势明显。化浊抗纤保肝汤是在中医理论指导下形成的具有化浊利湿、清热解毒、扶正保肝功效的经典方剂，临床广泛用于各种肝脏疾病的治疗[6]。本研究中观察了化浊抗纤保肝汤联合恩替卡韦治疗肝炎后肝纤维化的疗效及对肝功能和肝纤维化指标的影响。现报道如下。 1、资料与方法 一般资料 纳入标准:符合中华医学会肝病学分会《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版)诊断标准[7]并确诊;年龄不小于18岁;基础资料、临床资料完整;患者对本研究拟用药物无过敏反应。本研究方案符合《赫尔辛基医学宣言》中医学伦理学要求，患者或其家属签署知情同意书。 排除标准:其他肝脏性疾病;精神状态、认知功能异常，不能配合治疗;自身免疫性疾病，并发恶性治疗疾病，炎症性疾病;妊娠期或哺乳期;入组前已接受类似治疗药物干预。 脱落/剔除标准:中途自愿退出本研究;检测结果缺失或不完善，影响疗效判定;未严格按治疗方案服用药物;随访期间失访。 病例选择与分组:选取医院2017年3月至2019年3月收治的肝炎后肝纤维化患者106例，随机分为观察组和对照组，各53例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P)，具有可比性。详见表1。 表1两组患者一般资料比较(n=53) 方法 两组患者均予肝炎后肝纤维化的基础治疗，包括抗感染治疗，低盐、低脂、低糖饮食控制治疗，运动干预，补充微量元素，维持水、电解质平衡等，并予恩替卡韦分散片(苏州东瑞制药有限公司，国药准字H，规格为每片以C12H15N5O3计)口服，每次1片，每日1次。观察组患者加服化浊抗纤保肝汤(组方:黄芪、黄连、田基黄各15g，红景天、三棱、茵陈各12g，虎杖、鳖甲各9g，绞股蓝、甘草各6g)，每日1剂，加水1000mL，煎得药汤约300mL，分早晚2次服用。两组患者均连续治疗3个月。 观察指标与疗效判定标准 观察指标:采集患者空腹静脉血，离心分离得血清。采用CS600型全自动生化分析仪(长春迪瑞医疗科技股份有限公司)检测肝功能指标，包括总胆红素(TBil)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平;肝纤维化指标，包括Ⅲ型前胶原肽(Ⅲ-PC)、层粘连蛋白(LN)、透明质酸(HA)水平。采用放射免疫分析法，以Architecti1000型放射免疫分析仪(日本Hitachi公司)检测血清炎性因子水平，包括肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素6(IL-6)水平，试剂盒均购自德国MerckMillipore公司，严格按仪器操作规程和试剂盒说明书要求操作。 疗效判定[8]:显效，临床各项症状显著缓解或完全消退，肝功能、肝纤维化指标恢复正常;有效，各项症状有显著缓解，肝功能、肝纤维化指标水平显著降低，较治疗前下降不低于50%;无效，临床症状、肝功能、肝纤维化指标水平均无改善。总有效=显效+有效。 安全性:观察治疗期间患者恶心呕吐、腹泻、疲劳乏力、食欲降低等不良反应发生情况。 统计学处理 采用统计学软件分析。计量资料以±s表示，行t检验;计数资料以率(%)表示，行χ2检验。P为差异有统计学意义。 2、结果 结果见表2至表6。 表2两组患者临床疗效比较[例(%)，n=53] 表3两组患者肝功能指标比较 表4两组患者肝纤维化指标比较 表5两组患者炎性因子水平比较 表6两组