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SOP文件管理制度 一、目的 规范全院SOP文件管理，统一格式，及时更新和有效实施。 二、适用范围 医院各部门、各科室SOP文件管理。 三、制度内容 （一）SOP的定义 “标准作业程序”（SOP）：即“Standard Operation Procedure”英文首字母缩写，是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常工作的标准作业程序。 （二）标准化的特征 SOP是一种标准的作业程序。所谓标准，即具有最优化的概念,即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP，而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。 说得更通俗一些,所谓的标准,就是尽可能地将相关操作步骤进行细化、量化和优化。细化、量化和优化的程度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。 （三）文件的分阶、编制、审核、批准、发布权责部门 类别名称 适用部门 拟定人 审核人 批准人 发布部门 第一阶文件 全院 全院承办人 委员会主管 院级领导 承办部门 第二阶文件 全院/部门 全院/部门承办人 部门主管 院级领导 职能部门 第三阶文件 科室内 科室承办人 科室主管 部门主管 科室 （四）SOP文件编写说明 1、页面设置 采用国际标准A4纸（210mm*297mm），页边距上下、左右2.5cm；页眉、页脚1.5cm。 2、页眉 （1）页眉可复制，页眉内容一般为：文件类别（如程序文件、管理制度、岗位职责、操作规程、工作流程、应急预案、作业指导书、外来文件、记录/表格等）、人民医院XX科（XX科为科室名称）、文件标题、版本号、版次数、页码、受控状态、文件编号。 （2）文件标题：一般文件标题为两行，即第一行为“人民医院XX科”，第二行为文件名，如“查对制度”。如果科室名称较长可以用三行，第二行为部门名称，第三行为文件名。 3、页脚 页脚可复制，其内容有：编者／日期；审核者／日期；批准者／日期。 插入的页码置于页面底端，居中，用阿拉伯数字表示，小五号，可自动生成。 4、标题 宋体，3号，加粗，居中对齐，段前段后间距为0，单倍行距。 5、正文 宋体，小4号，首行缩进2个汉字字符，段前段后间距为0，单倍行距，左对齐，从左到右，横写横排。正文中第一级、第二级短标题加粗，长标题不加粗。 6、正文结构层次序号 第一级：汉字“一”后接“、” 第二级：汉字加括号“（一）” 第三级：阿拉伯数字“1”后接“、” 第四级：阿拉伯数字加括号“（1）” 第五级：阿拉伯数字加圈圈“①” 所有加括号和圈圈的序号后均不能加标点符号。 7、编写结构 文件包含如下结构： 标题 一、目的 二、适用范围 三、具体内容 四、支持文件 五、记录 其中标题、一、二、三条为共有结构。如有引用法律法规等相关文件的增加“四、支持文件”。有些文件中涉及记录的，则增加“五、记录”，并有相应表格式样，且实际工作的表格与式样应一致。 SOP表格说明：表格标题居中，3号字,宋体，加粗；表格中字体为宋体，字的大小根据内容调整，表格中文字居中或左对齐；表格编号：小4号字，宋体，加粗，编号于表格下方右对齐；表格中间距根据内容调整，表格大小根据窗口自动调整，表格居中。 8、文件的编号和版本标识 编号采用“文件类别／序号（流水号）”的方式编号。文件类别采用汉语拼音（CXWJ－程序文件；GLZD－管理制度；岗位职责－GWZZ；CZGC－操作规程；应急预案-YJYA；WLWJ－外来文件；记录/表格－JL/BG等）。编号规则为：医院－科室－文件类别/序号（流水号）。样本文件：WFXYY－DPB－GLZD/001（001、002…..00N）。版本号、版次、页码、文件序号（流水号）均采用阿拉伯数字。 特别注意：SOP文件所有编号不能重复；经废止的文件编号不再重复使用；第一次编写SOP文件的都视为第一版。 （五）文件的编制、审核、批准与发布 1、第一阶文件编制完成后，由委员会审核，院级领导签字批准，由承办部门发布：转档PDF格式，公告于院内系统，或印制成书面资料，提供给各部门执行。发布部门登记于《文件管理暨报废汇总表》上。 2、第二阶文件编制完成后，由部门主管审核，分管院长签字批准，由职能部门发布：转档PDF格式，公告于院内系统，或印制成书面资料，提供给各部门执行。发布部门登记于《文件管理暨报废汇总表》上。 3、第三阶文件编制完成后，由科室主管审核，部门主管签字批准，由科室于科内发布、施行。科室登记于《文件管理暨报废汇总表》上。 4、第一阶文件及第二阶文件正本由发布部门保存，第三阶文件正本由科室保存。 （六）文件的修订、废止 1、对运行文件至少每两年进行内审并确定是否改版修订。 2、文件编制、发布部门在实施过程中要注意收集职工及部门意见，当原文件不适应新的环境、情况时或者上级有关部门文件精神、规章要