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8. 测量、分析和改进 8.5 改进 8.5.1持续改进 组织应通过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，促进质量管理体系有效性的持续改进。 第一百五十六页，共一百六十八页。 8. 测量、分析和改进 8.5.1.1组织的持续改进 组织必须定持续改进的过程(见ISO 9004:2000附录B) 8.5.1.2制造过程的改进 持续改进必须将焦点注重在控制和降低产品特性和制造过程参数的变异。 注：控制的特性文件化在控制计划 注：持续改进是当生产过程是可接受及稳定的或产品特性是可预测并符合顾客要求的。 第一百五十七页，共一百六十八页。 9004附录B(改进的过程方法) 组织的战略目标是使持续改进获得成功，从而改进组织的业绩，使相关方受益。 下面就是改进活动的两种基本途径： A)对现有过程进行修改的重大战略项目，或通当由日常运作之外的职能交叉小组来实施的新过程。 B)在现有过程中，由现有的职能部门进行较小的持续改进。 第一百五十八页，共一百六十八页。 9004附录B(改进的过程方法) 重大战略项目应通过对现有过程的再设计来确定，包括以下阶段： 确定目标和改进项目的总体要求； 分析现有的“过程”并认清“创新性变更的机会”，确定并策划过程改进； 实施改进。 重大战略项目应按照项目管理原则来管理。重新设计之后，新的过程计划应为过程的持管理奠定基础，包括为较小的持续改进的管理奠下基础。 第一百五十九页，共一百六十八页。 9004附录B(改进的过程方法) 持续改进的措施应包括以下步骤 改进的原因：选择改进的区域并分析改进的原因 目前的状况：评价现有过程的效率。收集数据并进行分析，以便发现那类问题最常发生；选择问题并确立改进目标。 分析：识别并验证问题的根本原因； 确定可能解决问题的办法：寻求并实施消除问题根本原因以及防止其再发生的解决办法； 第一百六十页，共一百六十八页。 9004附录B(改进的过程方法) 评价效果：确认问题及其产生根源已经减少，已采取了解决办法，并实现了改进的目标； 将新的解决办法规范化：用新过程替代老过程，防止问题及其根本原因的再次发生； 评价过程的效率和改进措施的有效性：评审改进项目的有效性并策划遗留问题的解决办法和进一步改进的目标。 第一百六十一页，共一百六十八页。 8. 测量、分析和改进 8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应。 纠正措施的形成文件的程序应规定以下方面的要求： a）评审不合格（包括顾客投诉）； b）确定不合格的原因； c）评价确保不合格不再发生的措施的需求； d）确定和实施所需的措施； e）记录所采取措施的结果； f）评审所采取的纠正措施。 第一百六十二页，共一百六十八页。 8. 测量、分析和改进 8.5.2.1问题解决 组织必须有一个定义的过程用于解决问题以便能识别和消除根本原因。 如果顾客已有规定的解决问题格式，组织必须使用这个规定的格式。 8.5.2.2防错 组织在他们的纠正措施过程必须使用防错法。 第一百六十三页，共一百六十八页。 8. 测量、分析和改进 8.5.2.3纠正措施的影响 组织必须应用纠正措施于类似的过程和产品，以及控制执行，以消除不合格的原因。 8.5.2.4退货产品的测试／分析 组织必须分析来自顾客制造工厂、工程设施和经销商退回的零件。组织必须最小这个过程的周期时间。分析的结果必须被保持以及当要求时可供使用。组织必须执行分析以及提出纠正措施以防止再发生。 注：有关退货产品的周期时间必须考虑到根本原因的决定，纠正措施以及执行有效性的监视。 第一百六十四页，共一百六十八页。 8.测量、分析和改进 8.5.3预防措施 组织应采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 预防措施的形成文件的程序应规定以下方面的要求： a）确定潜在不合格及其原因； b) 评价防止不合格发生措施的需求； c）确定并确保实施所需的措施； d）记录所采取措施的结果； e）评审所采取的预防措施。 第一百六十五页，共一百六十八页。 纠正和预防示意图 要做的事 可能會發生的問題 事先分析 了解原因 要做的事 發生了什麼事 什麼原因 第一百六十六页，共一百六十八页。 TDK END ■ 第一百六十七页，共一百六十八页。 内容总结 ISO9000 教育教材。流程導向實例:供應商管理流程圖(一)。評　　鑑。2.根據過程是否能達到目標而考慮是否編制各類文件。3.供應商提供的材質證明/環境/合格證明。→ 受過該相關知識教育或從事過該作業有一定經驗者。先期产品质量策划是强调运用多方式决策的方式来预防错误以及持续改进取代发