QE内部审核员培训.pptVIP

追加审核（特殊情况） 发生了严重的质量环境问题或用户有严重申诉： 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、环境方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变； 即将进行第二、三方审核或法律规定的审核； 第三方审核后获得认证注册资格的证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格。 * * 深圳康达信管理顾问有限公司编制 第三十页，共八十四页。 事前准备 计划性 增强信心 减少记录量 检查表(CHECK LIST)的目的 * * 深圳康达信管理顾问有限公司编制 第三十一页，共八十四页。 深圳杰思管理策划有限公司编制 1、对照标准和文件要求 2、选择典型的质量环境问题 3、结合受审部门的特点 4、抽样应有代表性 5、时间要留有余地 6、检查表应有可操作性 7、按部门编制的检查表要考虑涉及的条款， 按条款编制的检查表要考虑涉及的部门 检查表(CHECK LIST)的设计要求 * * 深圳康达信管理顾问有限公司编制 第三十二页，共八十四页。 依据的标准及条款 依据的质量环境文件 审核区域/部门 检查要点 验证方法 抽样数 验证结果（记录） 检查表的基本内容 审核组长批准检查表 * * 深圳康达信管理顾问有限公司编制 第三十三页，共八十四页。 去哪里 地点 找 谁 被审核人 查什么 检查要点 如何检查 验证方法 检查表的四要素 * * 深圳康达信管理顾问有限公司编制 第三十四页，共八十四页。 审核项目 关注项目 文件 是否获得批准地点 纪录 是否完备 产品 状况 设备 情况 检查表的关注重点 关注体系整体各个方面 培训审核人员 对调查结果采取及时地纠正措施 跟进工作 * * 深圳康达信管理顾问有限公司编制 第三十五页，共八十四页。 看什么（LOOK AT） - 要点 合格分供方清单 找什么（LOOK FOR）- 验证内容 是否存在，是否批准，是否包括所有外购/外协分供方 看什么（LOOK AT）- 要点 合格分供方档案 找什么（LOOK FOR）-验证内容 是否包括规定的记录（相关方评定记录，进货检验记录，部门监控记录） 检查表案例 * * 深圳康达信管理顾问有限公司编制 第三十六页，共八十四页。 内部审核检查表 审核编号： 依据标准 要素 控制文件 日期 审核地点 相关部门 责任人员 检查要点 验证结果 拟制： QR-M-015/A 审 核 记 录 * * 深圳康达信管理顾问有限公司编制 第三十七页，共八十四页。 主题:此案例的目的是制作内部质量环境审核时所使用的检查单： 按ISO9001：2008标准7.0条款的要求，制定贵公司内部质量审核检查单，以涵盖审核下列活动时所需的项目： 仓库：有成品仓库，成品存放于货架上，直至需要时取出或 交付给客户； 采购：负责采购原材料； 生产：负责按客户订单组织生产； 品质：品质部门QA组对生产制造的产品进行检验，合格后放行； 文控：文控中心负责公司所有文件的管理。 要求:各小组沟通讨论后将答案写在答题纸上,由组长代表发言; 信息:整个案例要求30分钟内完成。 练习二:编写检查表 * * 深圳康达信管理顾问有限公司编制 第三十八页，共八十四页。 提前通知受审核部门 审核组召开会议（必要时） A） 审核准备情况 B） 讨论疑难问题 C） 提出注意事项 审核前沟通 * * 深圳康达信管理顾问有限公司编制 第三十九页，共八十四页。 首次会议 现场审核 审核组会议 不合格报告 末次会议 第三章 审核的实施 * * 深圳康达信管理顾问有限公司编制 第四十页，共八十四页。 目的： ?陈述或确认审核行程表 ?说明审核活动进行的方式 ?营建双方沟通 必要性： ?显示活动的严肃性 ?显示内审的正规性 ?显示内审的权威性 ?并不是一定要开首次会议 应紧记的准则： ?简明扼要(15-20分钟) ?控制进程 首次会议(Opening Meeting) * * 深圳康达信管理顾问有限公司编制 第四十一页，共八十四页。 审核签到 介绍审核目的和范围 审核计划安排的确认 介绍审核的方法和程序 确定所需的资源 问题澄清 确认末次会议时间 首次会议(Op