质量管理体系(肖杰新).pptVIP

* 创新的内容，这些内容都与企业实施质量管理体系有关。 只有把管理体系完善了，相应的这些新版的要求也就做到了。所以，今天讲课的主要内容就是有关质量管理体系。 *  * * * 管理是活动，对质量的管理是有关质量的活动。这些活动包括制定质量方针、质量目标，开展质量策划、控制、保证、改进等活动。 * * * 输入：是我们要做什么，做顾客需要的 输出：是我们的目标，使顾客的需求得到满足。 这里我们要对企业的软硬件进行合理搭配，进行岗位划分，职责分工，要进行考评奖惩，改进完善，使体系得以持续有效的改进，用户的需求得到进一步的提升。满足企业效益的持续增长。 * * * * * * 文件应当符合企业实际。 * * 文件应当分类存放，便于查阅。 企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。 * * 1、合法性原则。GSP质量管理体系文件要符合国家相关法律、法规，并与之保持同步变动，及时调整，充分做到与国家现行的法律、法规及行政规章相一致。 2、实用性原则。质量管理体系文件必须实事求是，既要与有关法规、标准的要求相衔接，又要充分考虑其有效性，应与企业药品经营与质量管理的实际紧密结合。简单地照搬、照抄其他企业的文件而与本企业经营管理无任何内在联系的管理文件，都是无效的文件。 3、先进性原则。质量管理体系文件的编制